Studio che valuta il MOA-728 orale in soggetti in terapia con metadone
26 novembre 2019 aggiornato da: Bausch Health Americas, Inc.
Uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, triplo fittizio, di 3 periodi sulla sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica e farmacodinamica di una nuova formulazione di MOA-728 in soggetti in mantenimento stabile con metadone
Valutare gli effetti di singole dosi orali di MOA-728 rispetto a un controllo positivo in soggetti in terapia con metadone.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusione:
- Uomini o donne sani, di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Storia di trattamento con metadone per almeno 1 mese, a una dose >=30 e <=140 mg/die.
Esclusione:
- Storia o presenza attiva di malattia medica clinicamente importante.
- Allergia agli oppioidi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Caratterizzare la farmacodinamica di singole dosi orali di MOA-728 rispetto a un controllo positivo di MOA-728 somministrato per via endovenosa in soggetti in mantenimento stabile con metadone.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3200A3-1110
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