Acamprosat til behandling af spiseforstyrrelser

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonerne vil opfylde DSM-IV (1) kriterierne for en diagnose af binge eating disorder (BED) i mindst de sidste 6 måneder. DSM-IV kriterierne er som følger:

  • Tilbagevendende episoder med overspisning. En episode med overspisning er kendetegnet ved begge af følgende: at spise, i en diskret tidsperiode (f.eks. inden for en hvilken som helst to timers periode), en mængde mad, der absolut er større, end de fleste mennesker ville spise i en tilsvarende periode under lignende forhold; og en følelse af manglende kontrol over at spise under episoden (f.eks. en følelse af, at man ikke kan stoppe med at spise eller kontrollere, hvad eller hvor meget man spiser).
  • Overspisningsepisoder er forbundet med mindst tre af følgende: spise meget hurtigere end normalt; spise indtil ubehageligt mæt; spise store mængder mad, når du ikke føler dig fysisk sulten; spiser alene på grund af at være flov over, hvor meget man spiser; føler sig væmmet af sig selv, deprimeret eller føler sig meget skyldig efter overspisning.
  • Udtalt nød i forbindelse med overspisning.
  • Overspisningen forekommer i gennemsnit mindst to dage om ugen i seks måneder.
  • Episoder med binge eating forekommer ikke udelukkende i løbet af bulimia nervosa eller anorexia nervosa.
• Derudover vil forsøgspersoner rapportere mindst 3 overspisningsepisoder om ugen i de sidste 6 måneder før randomisering
• Vægt > 85 % af midtpunktet af den ideelle kropsvægt for deres højde. (Ifølge Metropolitan Height/Weight-tabellen.) Forsøgspopulationen forventes at omfatte både normalvægtige og fede personer (selvom størstedelen af ​​forsøgspersonerne forventes at være overvægtige).
• Mænd eller kvinder, mellem 18 og 65 år. Forsøgspopulationen forventes overvejende at bestå af kvinder.

Ekskluderingskriterier:

• Har samtidige symptomer på bulimia nervosa eller anorexia nervosa, herunder vægttab til mindst 15 % under Metropolitan Height/Weight-tabellerne.
• Kvinder, der er gravide, ammende eller i den fødedygtige alder, som ikke bruger tilstrækkelige præventionsmidler. (Alle kvinder i den fødedygtige alder vil have en negativ graviditetstest, før de går ind i undersøgelsen).
• Patienter, der udviser klinisk signifikant suicidalitet eller mord.
• Patienter, der har modtaget psykoterapi eller adfærdsterapi fra en psykiatrisk professionel som en del af tidligere behandling for BED i mindst 3 måneder forud for randomisering.
• En DSM-IV diagnose af stofmisbrug eller afhængighed (undtagen nikotinmisbrug eller afhængighed) inden for de 6 måneder forud for randomisering.
• En livslang DSM-IV historie med psykose, mani eller hypomani eller demens.
• Anamnese med enhver psykiatrisk lidelse og personlighedsforstyrrelse (f.eks. skizotypisk og borderline), som kan forstyrre en diagnostisk vurdering, behandling eller compliance.
• Klinisk ustabil medicinsk sygdom, herunder kardiovaskulær, lever-, nyre-, gastrointestinal, pulmonal, metabolisk, endokrin eller anden systemisk sygdom, som kan forstyrre diagnosticering, behandling eller vurdering af BED. Patienter skal være biokemisk euthyroid for at deltage i undersøgelsen.
• Anamnese med anfald, herunder feberkramper i barndommen.
• Patienter, der har behov for behandling med et hvilket som helst lægemiddel, som kan interagere negativt med eller tilsløre virkningen af ​​undersøgelsesmedicinen.
• Klinisk relevante unormale laboratorieresultater, specifikt inklusive hypokaliæmi.
• Patienter, der har fået monoaminoxidasehæmmere, antipsykotika, lithium eller fluoxetin inden for fire uger før randomisering.
• Patienter, der har modtaget anden psykoaktiv medicin (ud over hypnotika) inden for en uge før randomisering.
• Patienter, der har modtaget forsøgsmedicin eller depot neuroleptika inden for tre måneder før randomisering.
• Patienter, der tidligere er indskrevet i denne undersøgelse eller tidligere er blevet behandlet med acamprosat.