Acamprosato no tratamento do transtorno da compulsão alimentar periódica

Critério de inclusão:

• Os indivíduos atenderão aos critérios do DSM-IV (1) para diagnóstico de transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP) por pelo menos 6 meses. Os critérios do DSM-IV são os seguintes:

  • Episódios recorrentes de compulsão alimentar. Um episódio de compulsão alimentar é caracterizado por ambos os seguintes: comer, em um período de tempo discreto (por exemplo, dentro de um período de duas horas), uma quantidade de comida definitivamente maior do que a maioria das pessoas comeria em um período de tempo semelhante em condições semelhantes; e uma sensação de falta de controle sobre a alimentação durante o episódio (por exemplo, uma sensação de que não consegue parar de comer ou controlar o que ou quanto está comendo).
  • Os episódios de compulsão alimentar estão associados a pelo menos três dos seguintes: comer muito mais rapidamente do que o normal; comer até ficar desconfortavelmente cheio; comer grandes quantidades de comida quando não está fisicamente com fome; comer sozinho por ter vergonha do tanto que está comendo; sentir nojo de si mesmo, deprimido ou sentir-se muito culpado depois de comer demais.
  • Sofrimento acentuado em relação à compulsão alimentar.
  • A compulsão alimentar ocorre, em média, pelo menos dois dias por semana, durante seis meses.
  • Os episódios de compulsão alimentar não ocorrem exclusivamente durante o curso de bulimia nervosa ou anorexia nervosa.
• Além disso, os indivíduos relatarão pelo menos 3 episódios de compulsão alimentar por semana nos últimos 6 meses antes da randomização
• Peso > 85% do ponto médio do peso corporal ideal para sua altura. (De acordo com a tabela Altura/Peso Metropolitano.) Espera-se que a população de indivíduos inclua indivíduos com peso normal e obesos (embora se espere que a maioria dos indivíduos tenha excesso de peso).
• Homens ou mulheres, entre 18 e 65 anos. Espera-se que a população sujeita seja predominantemente composta por mulheres.

Critério de exclusão:

• Ter sintomas concomitantes de bulimia nervosa ou anorexia nervosa, incluindo perda de peso de pelo menos 15% abaixo das tabelas de peso/altura metropolitanas.
• Mulheres grávidas, lactantes ou em idade fértil que não estejam usando medidas contraceptivas adequadas. (Todas as mulheres com potencial para engravidar terão um teste de gravidez negativo antes de entrar no estudo).
• Pacientes que apresentam tendências suicidas ou homicidas clinicamente significativas.
• Pacientes que receberam psicoterapia ou terapia comportamental de um profissional de saúde mental como parte do tratamento anterior para TCAP por pelo menos 3 meses antes da randomização.
• Um diagnóstico DSM-IV de abuso ou dependência de substâncias (exceto abuso ou dependência de nicotina) nos 6 meses anteriores à randomização.
• Uma história de psicose, mania ou hipomania ou demência no DSM-IV ao longo da vida.
• História de qualquer transtorno psiquiátrico e de personalidade (por exemplo, esquizotípico e limítrofe) que possa interferir na avaliação diagnóstica, tratamento ou adesão.
• Doença clínica clinicamente instável, incluindo doenças cardiovasculares, hepáticas, renais, gastrointestinais, pulmonares, metabólicas, endócrinas ou outras doenças sistêmicas que possam interferir no diagnóstico, tratamento ou avaliação do TCAP. Os pacientes devem ser bioquimicamente eutireóideos para entrar no estudo.
• História de convulsões, incluindo convulsões febris na infância.
• Pacientes que necessitam de tratamento com qualquer medicamento que possa interagir adversamente ou obscurecer a ação do medicamento do estudo.
• Resultados laboratoriais anormais clinicamente relevantes, incluindo especificamente hipocalemia.
• Pacientes que receberam inibidores da monoamina oxidase, antipsicóticos, lítio ou fluoxetina dentro de quatro semanas antes da randomização.
• Pacientes que receberam outros medicamentos psicoativos (exceto hipnóticos) na semana anterior à randomização.
• Pacientes que receberam medicamentos em investigação ou neurolépticos de depósito três meses antes da randomização.
• Pacientes previamente incluídos neste estudo ou que tenham sido previamente tratados com acamprosato.