Acamprosato en el tratamiento del trastorno por atracón

Criterios de inclusión:

• Los sujetos cumplirán con los criterios del DSM-IV (1) para un diagnóstico de trastorno por atracón compulsivo (BED) durante al menos los últimos 6 meses. Los criterios del DSM-IV son los siguientes:

  • Episodios recurrentes de atracones. Un episodio de atracones se caracteriza por las siguientes dos cosas: comer, en un período de tiempo discreto (p. ej., dentro de cualquier período de dos horas), una cantidad de alimentos que es definitivamente más grande de lo que la mayoría de las personas ingerirían en un período de tiempo similar. en condiciones similares; y una sensación de falta de control sobre la comida durante el episodio (p. ej., una sensación de que uno no puede dejar de comer o controlar qué o cuánto está comiendo).
  • Los episodios de atracones están asociados con al menos tres de los siguientes: comer mucho más rápido de lo normal; comer hasta sentirse incómodamente lleno; comer grandes cantidades de comida cuando no se siente físicamente hambriento; comer solo por vergüenza de lo mucho que uno está comiendo; sentirse disgustado con uno mismo, deprimido o muy culpable después de comer en exceso.
  • Angustia marcada con respecto a los atracones.
  • Los atracones ocurren, en promedio, al menos dos días a la semana durante seis meses.
  • Los episodios de atracones no ocurren exclusivamente durante el curso de la bulimia nerviosa o la anorexia nerviosa.
• Además, los sujetos informarán al menos 3 episodios de atracones por semana durante los últimos 6 meses antes de la aleatorización.
• Peso > 85% del punto medio del peso corporal ideal para su estatura. (Según la tabla Metropolitan Height/Weight.) Se espera que la población de sujetos incluya tanto individuos con peso normal como obesos (aunque se espera que la mayoría de los sujetos tengan sobrepeso).
• Hombres o mujeres, entre 18 y 65 años. Se espera que la población en cuestión esté compuesta predominantemente por mujeres.

Criterio de exclusión:

• Tiene síntomas concurrentes de bulimia nerviosa o anorexia nerviosa, incluida la pérdida de peso de al menos un 15 % por debajo de las tablas metropolitanas de altura/peso.
• Mujeres embarazadas, lactantes o en edad fértil que no estén utilizando medidas anticonceptivas adecuadas. (Todas las mujeres en edad fértil tendrán una prueba de embarazo negativa antes de ingresar al estudio).
• Pacientes que muestran tendencias suicidas u homicidas clínicamente significativas.
• Pacientes que hayan recibido psicoterapia o terapia conductual de un profesional de la salud mental como parte de un tratamiento previo para BED durante al menos 3 meses antes de la aleatorización.
• Un diagnóstico DSM-IV de abuso o dependencia de sustancias (excepto abuso o dependencia de nicotina) dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización.
• Antecedentes DSM-IV de por vida de psicosis, manía o hipomanía, o demencia.
• Antecedentes de cualquier trastorno psiquiátrico y de personalidad (p. ej., esquizotípico y límite) que pueda interferir con una evaluación diagnóstica, tratamiento o cumplimiento.
• Enfermedad médica clínicamente inestable, incluidas enfermedades cardiovasculares, hepáticas, renales, gastrointestinales, pulmonares, metabólicas, endocrinas u otras enfermedades sistémicas que podrían interferir con el diagnóstico, el tratamiento o la evaluación de BED. Los pacientes deben ser bioquímicamente eutiroideos para ingresar al estudio.
• Antecedentes de convulsiones, incluidas convulsiones febriles en la infancia.
• Pacientes que requieran tratamiento con cualquier fármaco que pueda interactuar de manera adversa u oscurecer la acción del medicamento del estudio.
• Resultados de laboratorio anormales clínicamente relevantes, incluyendo específicamente hipopotasemia.
• Pacientes que hayan recibido inhibidores de la monoaminooxidasa, antipsicóticos, litio o fluoxetina en las cuatro semanas anteriores a la aleatorización.
• Pacientes que hayan recibido otros medicamentos psicoactivos (que no sean hipnóticos) en la semana anterior a la aleatorización.
• Pacientes que hayan recibido medicamentos en investigación o neurolépticos de depósito dentro de los tres meses anteriores a la aleatorización.
• Pacientes inscritos previamente en este estudio o que hayan sido tratados previamente con acamprosato.