Sammenligning af virkningen på glukoseinfusionshastighederne mellem inhaleret Technosphere insulin og en subkutan injektion af almindelig human insulin

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal være ved godt helbred, bedømt ud fra kort historie og fysisk undersøgelse.
• Køn: både mand og kvinde.
• Alder: 18-40 år.
• Kropsmasseindeks: 18-27 kg/m2.
• Evne til at nå et maksimalt inspiratorisk flow på >41/sek. målt ved en computerassisteret spirometri.
• FEV1 lig med eller større end 80 % af forventet normal.

Ekskluderingskriterier:

• Diabetes mellitus type 1 eller type 2.
• Human insulin antistoffer.
• Anamnese med overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen eller over for lægemidler med lignende kemiske strukturer.
• At have en historie med alvorlige eller flere allergier.
• Behandling med et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel inden for de sidste tre måneder før studiestart.
• Progressiv dødelig sygdom.
• Anamnese med betydelig kardiovaskulær, respiratorisk, gastrointestinal, hepatisk, nyre-, neurologisk, psykiatrisk og/eller hæmatologisk sygdom.
• At have vedvarende luftvejsinfektion.
• Ryger defineret som forsøgspersoner med evidens for eller historie med tobaks- eller nikotinbrug i det sidste år forud for deltagelse i undersøgelsen.
• Bloddonation inden for de sidste 30 dage.
• En kvinde, der ammer.
• Gravide kvinder eller kvinder, der har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen.
• En seksuelt aktiv kvinde i den fødedygtige alder, der ikke aktivt praktiserer prævention eller bruger medicinsk accepteret udstyr eller terapi.
• Manglende overholdelse eller andre årsager, der efter investigatorens mening forhindrer forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.