Comparaison de l'effet sur les débits de perfusion de glucose entre l'insuline technosphère inhalée et une injection sous-cutanée d'insuline humaine régulière

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent être en bonne santé, à en juger par un bref historique et un examen physique.
• Sexe : les deux, masculin et féminin.
• Âge : 18-40 ans.
• Indice de masse corporelle : 18-27 kg/m2.
• Capacité à atteindre un débit inspiratoire de pointe > 41/sec mesuré par une spirométrie assistée par ordinateur.
• VEMS égal ou supérieur à 80 % de la normale prédite.

Critère d'exclusion:

• Diabète sucré de type 1 ou de type 2.
• Anticorps anti-insuline humaine.
• Antécédents anamnestiques d'hypersensibilité au médicament à l'étude ou à des médicaments ayant des structures chimiques similaires.
• Avoir des antécédents d'allergies graves ou multiples.
• Traitement avec tout autre médicament expérimental au cours des trois derniers mois avant l'entrée à l'étude.
• Maladie mortelle progressive.
• Antécédents de maladies cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinales, hépatiques, rénales, neurologiques, psychiatriques et/ou hématologiques importantes.
• Avoir une infection des voies respiratoires en cours.
• Fumeur défini comme des sujets ayant des preuves ou des antécédents de consommation de tabac ou de nicotine au cours de la dernière année précédant l'entrée dans l'étude.
• Don de sang au cours des 30 derniers jours.
• Une femme qui allaite.
• Femmes enceintes ou femmes ayant l'intention de devenir enceintes pendant l'étude.
• Une femme sexuellement active en âge de procréer qui ne pratique pas activement le contrôle des naissances ou qui n'utilise pas de dispositif ou de thérapie médicalement accepté.
• Un manque de conformité ou d'autres raisons qui empêchent, de l'avis de l'investigateur, la participation du sujet à l'étude.