Sikkerhed og effektivitet af WaisFix100i til intrakapsulær femoral frakturfiksering

Brud på lårbenshalsen repræsenterer en anslået omkostning for samfundet, der kun overstiger ti milliarder dollars årligt i USA.

Frakturer er blevet behandlet med immobilisering, trækkraft, amputation og intern fiksering gennem historien. Immobilisering ved støbning, afstivning eller splinting af et led over og under frakturen blev brugt til de fleste lange knoglebrud.

Adskillige undersøgelser har antydet, at reduktion og fiksering af en intrakapsulær hoftefraktur med flere stifter eller skruer er forbundet med en lavere morbiditet og dødelighed end behandling med proteseudskiftning. Med forbedrede metoder til fiksering og en tendens til tidligere vægtbærende, menes intern fiksering at være en bedre behandlingsmetode for yngre, mere aktive patienter.

På den anden side kan den interne fikseringsprocedure resultere med en række muligheder for alvorlige komplikationer og biomekaniske ulemper, hvilket fører til enhedens fejl. Dette førte til en stigende tendens til at foretrække total eller delvis hofteprotese som den almindelige behandling for intrakapsulær fraktur, selvom den interne fiksering er den gunstige procedure i faglitteraturen.

OrthoMediTec har udviklet WaisFix100i-enheden, et nyt koncept til intrakapsulær lårbensfrakturfiksering og knogletransplantation ved brug af minimalt invasive procedurer. WaisFix100i kombinerer en ny og unik Internal Triangular Cage-neglefiksator og tre lagskruer.

Det indre trekantede bur indsættes i lårbenshalsen som en stærk, solid bjælkestruktur til at styre og holde skruerne på plads. Buret forsyner strukturen til at holde knogletransplantatet og skruerne på frakturstedet.

Formålet med denne prospektive prospektive undersøgelse med én arm, multicenter, er at evaluere sikkerheden og effektiviteten ved at bruge WaisFix100i-enheden til intrakapsulær femoralfrakturfikseringskirurgi.