- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00540111
Effekt af opløselige fibre på hypertriglyceridæmi og immunprofil hos HIV-positive individer.
Effekt af opløselige fibre på hypertriglyceridæmi og immunprofil hos HIV-positive individer på højaktiv antiretroviral terapi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af HIV
- Hypertriglyceridæmi
- Brug af højaktiv antiretroviral terapi
Ekskluderingskriterier:
- Brug af hypolipæmiske lægemidler
- Brug af højaktiv antiretroviral behandling under seks måneder
- Gravid
- Insulin uafhængig diabetes
- Skjoldbruskkirtelsygdom
- Andre smitsomme
- Alkoholiker
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 1
Undersøgelse af intervention, prospektiv, ukontrolleret gruppenummer: 1 Gruppetype: Andet - forsøgspersonerne i gruppen blev sammenlignet det indledende øjeblik (M0 - moment uden opløseligt fibertilskud) med de to andre momenter: M1 (en måned efter tilskud af opløselige fibre) og M2 (fire måneder efter tilskud af opløselige fibre). Gruppebeskrivelse - HIV-positive personer med hypertriglyceridæmi (serumniveauer ≥ 200 til ≤ 500 mg/dL), som havde været på den samme HAART-kur i mindst 6 måneder, havde ingen ændring i behandlingen i løbet af undersøgelsen. Intervention: Modtog 20 g/dag af opløselig fiber® (delvist hydrolyseret guargummi) i 4 måneder på forud fastsatte tidspunkter. |
HIV-positive personer med hypertriglyceridæmi, og som havde været i samme HAART-regime i mindst 6 måneder, havde ingen ændring i behandlingen i løbet af undersøgelsen, modtog 20 g/dag opløselige fibre i 4 måneder på forud fastsatte tidspunkter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum TG og TG/HDL-c ratio reduktion blev observeret på alle tidspunkter, men statistisk signifikans blev kun fundet ved M0 og M2. Med hensyn til serumcytokiner faldt TNFa- og IL-6 signifikant mellem M0 og M2, og kun IL-6 reduceredes mellem M1 og M2.
Tidsramme: fire måneder
|
fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juliana Geraix, Nutricionist, Botucatu Medical School - UNESP
- Studiestol: Paulo CM Pereira, PhD, Botucatu Medical School - UNESP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- upeclin/HC/FMB-Unesp-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .