- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00540111
Effet des fibres solubles sur l'hypertriglycéridémie et le profil immunitaire chez les personnes séropositives.
Effet des fibres solubles sur l'hypertriglycéridémie et le profil immunitaire chez les personnes séropositives sous traitement antirétroviral hautement actif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du VIH
- Hypertriglycéridémie
- Utilisation d'un traitement antirétroviral hautement actif
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments hypolipémiants
- Utilisation d'un traitement antirétroviral hautement actif de moins de six mois
- Enceinte
- Diabète indépendant de l'insuline
- Maladie thyroïdienne
- Autres infectieux
- Alcoolique
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: 1
Étude d'intervention, prospective, non contrôlée Nombre de groupes : 1 Type de groupe : Autre - les sujets du groupe ont été comparés le moment initial (M0 - moment sans supplémentation en fibres solubles) avec les deux autres moments : M1 (un mois après la supplémentation en fibres solubles) et M2 (quatre mois après la supplémentation en fibres solubles). Description du groupe - Les personnes séropositives atteintes d'hypertriglycéridémie (taux sériques ≥ 200 à ≤ 500 mg/dL), qui suivaient le même régime HAART depuis au moins 6 mois, n'ont subi aucun changement de traitement au cours de l'étude. Intervention : Reçu 20g/jour de fibres solubles® (gomme de guar partiellement hydrolysée) pendant 4 mois à des horaires préétablis. |
Les personnes séropositives atteintes d'hypertriglycéridémie et qui suivaient le même régime HAART depuis au moins 6 mois, n'ont eu aucun changement de traitement au cours de l'étude, ont reçu 20 g/jour de fibres solubles pendant 4 mois à des heures préétablies.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Une réduction du rapport TG sérique et TG/HDL-c a été observée à tous les moments, mais une signification statistique n'a été trouvée qu'à M0 et M2. Concernant les cytokines sériques, le TNFα- et l'IL-6 diminuent significativement entre M0 et M2, et seule l'IL-6 diminue entre M1 et M2.
Délai: quatre mois
|
quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliana Geraix, Nutricionist, Botucatu Medical School - UNESP
- Chaise d'étude: Paulo CM Pereira, PhD, Botucatu Medical School - UNESP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- upeclin/HC/FMB-Unesp-01
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