- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00540111
Wpływ rozpuszczalnego błonnika na hipertrójglicerydemię i profil odpornościowy u osób zakażonych wirusem HIV.
Wpływ rozpuszczalnego błonnika na hipertriglicerydemię i profil immunologiczny u osób zakażonych wirusem HIV podczas wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne HIV
- Hipertriglicerydemia
- Zastosowanie wysoce aktywnej terapii antyretrowirusowej
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków hipolipemizujących
- Stosowanie wysoce aktywnej terapii antyretrowirusowej w okresie poniżej sześciu miesięcy
- W ciąży
- Cukrzyca insulinoniezależna
- Choroba tarczycy
- Inne zaraźliwe
- Alkoholowy
- Poniżej 18-tego roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: 1
Badanie interwencji, prospektywne, niekontrolowane Numer grupy: 1 Rodzaj grupy:Inne - osoby z grupy porównano moment początkowy (M0 - moment bez suplementacji błonnika rozpuszczalnego) z pozostałymi dwoma momentami: M1 (miesiąc po suplementacji błonnika rozpuszczalnego) i M2 (cztery miesiące po suplementacji błonnikiem rozpuszczalnym). Opis grupy - Osoby zakażone wirusem HIV z hipertriglicerydemią (stężenie w surowicy ≥ 200 do ≤ 500 mg/dl), które stosowały ten sam schemat HAART przez co najmniej 6 miesięcy, nie miały zmiany w leczeniu podczas badania. Interwencja: Przyjmowano 20 g dziennie rozpuszczalnego błonnika® (częściowo zhydrolizowanej gumy guar) przez 4 miesiące we wcześniej ustalonych porach. |
Osoby zakażone wirusem HIV z hipertriglicerydemią, które były na tym samym schemacie HAART przez co najmniej 6 miesięcy, nie miały zmiany w terapii podczas badania, otrzymywały 20 g rozpuszczalnego błonnika dziennie przez 4 miesiące we wcześniej ustalonych porach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmniejszenie stężenia TG i stosunku TG/HDL-c w surowicy obserwowano we wszystkich punktach czasowych, ale istotność statystyczną stwierdzono tylko w M0 i M2. Jeśli chodzi o cytokiny w surowicy, TNFα- i IL-6 znacząco spadły między M0 a M2, a tylko IL-6 zmniejszyły się między M1 a M2.
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Juliana Geraix, Nutricionist, Botucatu Medical School - UNESP
- Krzesło do nauki: Paulo CM Pereira, PhD, Botucatu Medical School - UNESP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- upeclin/HC/FMB-Unesp-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
National Taiwan UniversityRekrutacyjny