- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00540111
Efeito da fibra solúvel na hipertrigliceridemia e perfil imunológico em indivíduos HIV positivos.
Efeito da Fibra Solúvel na Hipertrigliceridemia e Perfil Imunológico em Indivíduos HIV Positivos em Terapia Antirretroviral Altamente Ativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de HIV
- Hipertrigliceridemia
- Uso de terapia antirretroviral altamente ativa
Critério de exclusão:
- Uso de hipolipemiantes
- Uso de terapia antirretroviral altamente ativa com menos de seis meses
- Grávida
- Diabetes independente de insulina
- doença da tireóide
- outros infecciosos
- Alcoólico
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: 1
Estudo de intervenção, prospectivo, não controlado Número do grupo: 1 Tipo de Grupo:Outro - os sujeitos do grupo foram comparados no momento inicial (M0 - momento sem suplementação de fibra solúvel) com os outros dois momentos: M1 (um mês após a suplementação com fibra solúvel) e M2 (quatro meses após a suplementação com fibra solúvel). Descrição do grupo - Indivíduos HIV positivos com hipertrigliceridemia (níveis séricos ≥ 200 a ≤ 500 mg/dL), que estavam no mesmo esquema de HAART há pelo menos 6 meses, não tiveram nenhuma mudança na terapia durante o estudo. Intervenção:Recebeu 20g/dia de fibra solúvel® (goma guar parcialmente hidrolisada) por 4 meses em horários pré-estabelecidos. |
Indivíduos HIV positivos com hipertrigliceridemia e que estavam em uso do mesmo esquema HAART há pelo menos 6 meses, não tiveram alteração na terapia durante o estudo, receberam 20g/dia de fibra solúvel por 4 meses em horários pré-estabelecidos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
A redução dos TG séricos e da relação TG/HDL-c foi observada em todos os momentos, mas a significância estatística foi encontrada apenas em M0 e M2. Em relação às citocinas séricas, TNFα- e IL-6 diminuíram significativamente entre M0 e M2, e apenas IL-6 reduziu entre M1 e M2.
Prazo: quatro meses
|
quatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juliana Geraix, Nutricionist, Botucatu Medical School - UNESP
- Cadeira de estudo: Paulo CM Pereira, PhD, Botucatu Medical School - UNESP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- upeclin/HC/FMB-Unesp-01
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