Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af lægemiddelterapi og co-morbiditeter på udviklingen af nedsat nyrefunktion hos HIV-inficerede patienter

5. november 2007 opdateret af: AIDS Arms Inc.

Tenofovir (TDF)-holdige regimer kan være forbundet med nedsat nyrefunktion hos HIV-inficerede patienter, der samtidig behandles med boostede PI'er og/eller har komorbide tilstande, herunder diabetes mellitus, hypertension, anæmi, hepatitis B og hepatitis C.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

COL109413 er et fase IV retrospektivt databasestudie, der involverer gennemgang af lægejournaler for cirka 850 HIV-inficerede patienter behandlet på et enkelt center (Peabody Health Clinic, Dallas, Texas) og fulgt i op til en 4-årig periode (2003-2006) . Patienter, hvis GFR faldt >25 % fra baseline (BL), vil blive identificeret, og deres sygdoms- og behandlingskarakteristika vil blive sammenlignet med patienter, hvis GFR ikke ændrede sig. GFR vil blive beregnet ved både MDRD og Cockcroft-Gault metoderne.

Følgende oplysninger vil blive noteret: patientens alder, vægt, køn, race/etnicitet, virusmængde, CD4-celletal, serumkreatinin og andre tilgængelige laboratoriedata, start af HAART-behandling (TDF - vs ikke-TDF-holdig), ændringer i lægemiddelbehandling, følgesygdomme (hypertension, diabetes mellitus, anæmi, hepatitis C-virus eller hepatitis B-virusinfektion), lægemiddelbehandling til følgesygdomme og ikke-hiv-relaterede sygdomme og overholdelse ved receptrefill. Studiets endepunkter vil være: tid fra behandlingsstart til hændelse (GFR-fald >25 % fra BL) analyse mellem TDF-holdig og ikke-TDF-holdig antiretroviral behandling; antal patienter, der konverterer fra National Kidney Foundation-defineret mild til moderat nedsat nyrefunktion eller fra moderat til svær nyreinsufficiens hos TDF vs ikke-TDF-behandlede patienter; effekt af komorbiditeter og samtidig medicin på tid til GFR fald >25% fra BL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

684

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75215
    - Peabody Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

HIV-positive patienter set mellem 2003 og 2006

Ekskluderingskriterier:

Færre end to laboratorieresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AIDS Arms Inc.

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

Ledende efterforsker: Keith Rawlings, MD, AIDS Arms Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier