Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние медикаментозной терапии и сопутствующих заболеваний на развитие почечной недостаточности у ВИЧ-инфицированных пациентов

5 ноября 2007 г. обновлено: AIDS Arms Inc.
Схемы, содержащие тенофовир (TDF), могут быть связаны со снижением функции почек у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно получающих усиленные ИП, и/или имеющих сопутствующие заболевания, включая сахарный диабет, артериальную гипертензию, анемию, гепатит В и гепатит С.

Обзор исследования

Подробное описание

COL109413 — это ретроспективное исследование базы данных IV фазы, включающее обзор медицинских карт примерно 850 ВИЧ-инфицированных пациентов, прошедших лечение в одном центре (клиника Peabody Health Clinic, Даллас, Техас) и наблюдаемых в течение периода до 4 лет (2003–2006 гг.). . Пациенты, у которых СКФ снизилась более чем на 25% от исходного уровня (BL), будут идентифицированы, и их заболевание и характеристики лечения будут сравниваться с таковыми у пациентов, у которых СКФ не изменилась. СКФ будет рассчитываться как методом MDRD, так и методом Кокрофта-Голта.

Будет отмечена следующая информация: возраст пациента, вес, пол, раса/этническая принадлежность, вирусная нагрузка, число клеток CD4, креатинин сыворотки и другие доступные лабораторные данные, начало ВААРТ-терапии (тенофовир - по сравнению с не содержащим тенофовир), изменения в медикаментозное лечение, сопутствующие заболевания (гипертония, сахарный диабет, анемия, инфекция, вызванная вирусом гепатита С или вирусом гепатита В), медикаментозное лечение сопутствующих заболеваний и заболеваний, не связанных с ВИЧ, а также соблюдение предписанного рецепта. Конечными точками исследования будут: время от начала лечения до события (снижение СКФ >25% от BL), анализ между антиретровирусной терапией, содержащей TDF, и антиретровирусной терапией, не содержащей TDF; число пациентов, у которых почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести или от умеренной до тяжелой степени почечной недостаточности по определению Национального почечного фонда конверсируется у пациентов, принимавших тенофовир, по сравнению с пациентами, не получавшими тенофовир; влияние сопутствующих заболеваний и сопутствующих препаратов на время снижения СКФ >25% от BL.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

684

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-положительные пациенты наблюдались в период с 2003 по 2006 год.

Критерий исключения:

  • Менее двух лабораторных результатов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Keith Rawlings, MD, AIDS Arms Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться