Vliv medikamentózní terapie a souběžných onemocnění na rozvoj renálního poškození u pacientů infikovaných HIV

COL109413 je retrospektivní databázová studie fáze IV zahrnující přezkoumání lékařských záznamů přibližně 850 pacientů infikovaných HIV léčených v jediném centru (Peabody Health Clinic, Dallas, Texas) a sledovaných po dobu až 4 let (2003-2006) . Budou identifikováni pacienti, jejichž GFR poklesla o >25 % oproti výchozí hodnotě (BL), a jejich onemocnění a charakteristiky léčby budou porovnány s těmi u pacientů, jejichž GFR se nezměnila. GFR bude vypočítána jak metodou MDRD, tak metodou Cockcroft-Gault.

Zaznamenají se následující informace: věk pacienta, hmotnost, pohlaví, rasa/etnická příslušnost, virová nálož, počet buněk CD4, sérový kreatinin a další dostupné laboratorní údaje, zahájení terapie HAART (TDF – vs. bez TDF), změny v medikamentózní léčba, komorbidity (hypertenze, diabetes mellitus, anémie, infekce virem hepatitidy C nebo hepatitidy B), medikamentózní léčba komorbidit a onemocnění nesouvisejících s HIV a dodržování předpisu. Koncové body studie budou: čas od zahájení léčby do události (pokles GFR > 25 % z BL) analýza mezi antiretrovirovou terapií obsahující TDF a neobsahující TDF; počet pacientů, kteří přešli z mírného až středně těžkého poškození ledvin definovaného National Kidney Foundation nebo ze středního až těžkého poškození ledvin v TDF oproti pacientům neléčeným TDF; vliv komorbidit a souběžně podávaných léků na čas do poklesu GFR >25 % z BL.