Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la pharmacothérapie et des comorbidités sur le développement de l'insuffisance rénale chez les patients infectés par le VIH

5 novembre 2007 mis à jour par: AIDS Arms Inc.
Les schémas thérapeutiques contenant du ténofovir (TDF) peuvent être associés à une diminution de la fonction rénale chez les patients infectés par le VIH traités simultanément par des IP boostés et/ou présentant des affections comorbides telles que le diabète sucré, l'hypertension, l'anémie, l'hépatite B et l'hépatite C.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

COL109413 est une étude de base de données rétrospective de phase IV impliquant l'examen des dossiers médicaux d'environ 850 patients infectés par le VIH traités dans un seul centre (Peabody Health Clinic, Dallas, Texas) et suivis pendant une période allant jusqu'à 4 ans (2003-2006) . Les patients dont le DFG a diminué de plus de 25 % par rapport au départ (BL) seront identifiés et leurs caractéristiques de la maladie et du traitement seront comparées à celles des patients dont le DFG n'a pas changé. Le DFG sera calculé à la fois par les méthodes MDRD et Cockcroft-Gault.

Les informations suivantes seront notées : âge du patient, poids, sexe, race/origine ethnique, charge virale, numération des cellules CD4, créatinine sérique et autres données de laboratoire disponibles, début du traitement HAART (TDF - vs sans TDF), changements dans traitement médicamenteux, comorbidités (hypertension, diabète sucré, anémie, virus de l'hépatite C ou infection par le virus de l'hépatite B), traitement médicamenteux des comorbidités et des maladies non liées au VIH, et observance par le renouvellement de la prescription. Les critères d'évaluation de l'étude seront : le temps écoulé entre le début du traitement et l'événement (diminution du DFG > 25 % par rapport à BL) analyse entre la thérapie antirétrovirale contenant du TDF et celle ne contenant pas de TDF ; nombre de patients qui passent d'une insuffisance rénale légère à modérée définie par la National Kidney Foundation ou d'une insuffisance rénale modérée à sévère chez les patients traités par TDF par rapport aux patients non traités par TDF ; effet des comorbidités et des médicaments concomitants sur le temps jusqu'à la diminution du DFG > 25 % par rapport au BL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

684

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75215
        • Peabody Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

La description

Critère d'intégration:

  • Patients séropositifs vus entre 2003 et 2006

Critère d'exclusion:

  • Moins de deux résultats de laboratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keith Rawlings, MD, AIDS Arms Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2007

Première publication (Estimation)

31 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

3
S'abonner