HIV 감염 환자의 신기능 장애 발생에 대한 약물 요법 및 동반이환의 영향
2007년 11월 5일 업데이트: AIDS Arms Inc.
테노포비르(TDF) 함유 요법은 상승된 PI로 치료를 받는 HIV 감염 환자 및/또는 진성 당뇨병, 고혈압, 빈혈, B형 간염 및 C형 간염을 포함한 동반이환 상태를 가진 HIV 감염 환자의 신기능 감소와 관련이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
COL109413은 단일 센터(Peabody Health Clinic, Dallas, Texas)에서 치료를 받고 최대 4년 동안(2003-2006) 추적된 약 850명의 HIV 감염 환자의 의료 기록 검토를 포함하는 제IV상 후향적 데이터베이스 연구입니다. . 기준선(BL)에서 GFR이 >25% 감소한 환자를 식별하고 그들의 질병 및 치료 특성을 GFR이 변하지 않은 환자의 것과 비교합니다. GFR은 MDRD 및 Cockcroft-Gault 방법 모두에 의해 계산됩니다.
다음 정보가 기록됩니다: 환자 연령, 체중, 성별, 인종/민족, 바이러스 부하, CD4 세포 수, 혈청 크레아티닌 및 기타 이용 가능한 실험실 데이터, HAART 치료 시작(TDF - 대 TDF 비함유), 약물 치료, 동반 질환(고혈압, 당뇨병, 빈혈, C형 간염 바이러스 또는 B형 간염 바이러스 감염), 동반 질환 및 HIV와 관련되지 않은 질병에 대한 약물 치료, 처방 리필 순응도. 연구 종점은 TDF 함유 대 비-TDF 함유 항레트로바이러스 요법 사이의 치료 개시부터 사건까지의 시간(BL로부터 >25%의 GFR 감소) 분석; National Kidney Foundation에서 정의한 경증에서 중등도의 신장 손상 또는 TDF 대 비-TDF 치료 환자에서 중등도에서 중증의 신장 손상으로 전환한 환자 수; GFR 감소에 대한 시간에 대한 동반이환 및 수반되는 약물의 효과는 BL에서 >25% 감소합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
684
연락처 및 위치
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연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75215
- Peabody Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
설명
포함 기준:
- 2003년에서 2006년 사이에 본 HIV 양성 환자
제외 기준:
- 2개 미만의 실험실 결과
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COL109413
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