Effekt af tranebærjuice på endotelfunktion
16. juni 2009 opdateret af: Boston University
Langsigtede virkninger af tranebærjuice på endotelfunktion hos patienter med koronararteriesygdom
En pilotundersøgelse af 15 forsøgspersoner vil blive afsluttet for at afgøre, om akut indtagelse af tranebærjuice har en effekt på endotelfunktionen.
Vi vil derefter fuldføre en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret crossover-undersøgelse designet til at undersøge virkningerne af indtagelse af tranebærjuice på endotelfunktionen.
Deltagerne (n=40) vil drikke 480 ml dobbeltstyrke tranebærjuice eller en lignende placebo, der ser ud og smager, om dagen i fire uger.
Efter en to ugers hvileperiode går de over til den anden drik.
Vi vil undersøge endotelfunktionen før og efter hver af de to behandlingsperioder.
Undersøgelsen vil give information om de kroniske vaskulære virkninger af tranebærjuice.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Koronararteriesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder
- Klinisk anamnese med anden større sygdom, herunder kræft i slutstadiet, nyresvigt, leversvigt, mave-tarmlidelser, der kan forringe absorptionen, eller andre tilstande, som efter hovedinvestigatorens opfattelse gør en klinisk undersøgelse uhensigtsmæssig
- Behandling med et nyt forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage
- Historie om en psykologisk sygdom eller tilstand, som forstyrrer forsøgspersonens evne til at forstå kravene til undersøgelsen.
- Behandling med E-vitamin, C-vitamin, betacaroten, liponsyre eller andre kosttilskud eller urtetilskud inden for 2 uger efter tilmelding (personer, der tager multivitaminer eller andre former for E- og C-vitamin i doser, der ikke overstiger to gange RDA, vil ikke blive behandlet udelukket).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brachial arterie flow-medieret udvidelse
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Carotis-femoral pulsbølgehastighed
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Markører for betændelse
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Serum anthocyaniner
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2007
Først opslået (Skøn)
6. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-26708
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .