Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ soku żurawinowego na funkcję śródbłonka

16 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Boston University

Długoterminowy wpływ soku żurawinowego na funkcję śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową

Zakończone zostanie badanie pilotażowe z udziałem 15 osób w celu ustalenia, czy ostre spożycie soku żurawinowego ma wpływ na funkcję śródbłonka. Następnie przeprowadzimy randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe, mające na celu zbadanie wpływu spożycia soku żurawinowego na funkcję śródbłonka. Uczestnicy (n=40) będą pić 480 ml soku żurawinowego o podwójnej mocy lub placebo o podobnym wyglądzie i smaku dziennie przez cztery tygodnie. Po dwutygodniowym okresie odpoczynku przechodzą na inny napój. Zbadamy funkcję śródbłonka przed i po każdym z dwóch okresów leczenia. Badanie dostarczy informacji na temat przewlekłych skutków naczyniowych soku żurawinowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba wieńcowa

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Historia kliniczna innych poważnych chorób, w tym raka w stadium końcowym, niewydolności nerek, niewydolności wątroby, zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które mogą upośledzać wchłanianie lub innych stanów, które w opinii głównego badacza powodują, że badanie kliniczne jest nieodpowiednie
  • Leczenie nowym eksperymentalnym lekiem w ciągu ostatnich 30 dni
  • Historia choroby psychicznej lub stanu, który zakłóca zdolność podmiotu do zrozumienia wymagań badania.
  • Leczenie witaminą E, witaminą C, beta-karotenem, kwasem liponowym lub innymi suplementami diety lub ziołowymi w ciągu 2 tygodni od włączenia (pacjenci przyjmujący multiwitaminy lub inne formy witaminy E i C w dawkach nieprzekraczających dwukrotności RDA nie będą wyłączony).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Antocyjany w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-26708

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj