Účinek brusinkové šťávy na endoteliální funkci
16. června 2009 aktualizováno: Boston University
Dlouhodobé účinky brusinkové šťávy na endoteliální funkci u pacientů s onemocněním koronárních tepen
Bude dokončena pilotní studie 15 subjektů s cílem zjistit, zda akutní konzumace brusinkové šťávy má vliv na endoteliální funkci.
Poté dokončíme randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou zkříženou studii navrženou ke zkoumání účinků konzumace brusinkové šťávy na endoteliální funkci.
Účastníci (n=40) vypijí 480 ml dvojité brusinkové šťávy nebo podobně vypadajícího a chutnajícího placeba denně po dobu čtyř týdnů.
Po dvoutýdenním odpočinku přejdou na jiný nápoj.
Vyšetříme endoteliální funkci před a po každém ze dvou léčebných období.
Studie poskytne informace o chronických vaskulárních účincích brusinkové šťávy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická choroba srdeční
Kritéria vyloučení:
- Těhotné a kojící ženy
- Klinická anamnéza jiného závažného onemocnění včetně rakoviny v konečném stádiu, selhání ledvin, selhání jater, gastrointestinálních poruch, které mohou zhoršit absorpci, nebo jiných stavů, které podle názoru hlavního výzkumníka činí klinickou studii nevhodnou
- Léčba novým zkoumaným lékem během posledních 30 dnů
- Psychologické onemocnění nebo stav v anamnéze, který narušuje schopnost subjektu porozumět požadavkům studie.
- Léčba vitaminem E, vitaminem C, beta karotenem, kyselinou lipoovou nebo jinými potravinovými nebo bylinnými doplňky do 2 týdnů od zařazení (jedinci užívající multivitaminy nebo jiné formy vitaminu E a C v dávkách, které nepřesahují dvojnásobek doporučené denní dávky, nebudou vyloučeno).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost vlny karotid-femorálního pulsu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Markery zánětu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Sérové antokyany
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-26708
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .