Effetto del succo di mirtillo sulla funzione endoteliale
16 giugno 2009 aggiornato da: Boston University
Effetti a lungo termine del succo di mirtillo rosso sulla funzione endoteliale nei pazienti con malattia coronarica
Verrà completato uno studio pilota su 15 soggetti per determinare se il consumo acuto di succo di mirtillo ha un effetto sulla funzione endoteliale.
Completeremo quindi uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per studiare gli effetti del consumo di succo di mirtillo rosso sulla funzione endoteliale.
I partecipanti (n = 40) berranno 480 ml di succo di mirtillo rosso a doppia concentrazione o un placebo simile che appare e degusta al giorno per quattro settimane.
Dopo un periodo di riposo di due settimane, passeranno all'altra bevanda.
Esamineremo la funzione endoteliale prima e dopo ciascuno dei due periodi di trattamento.
Lo studio fornirà informazioni sugli effetti vascolari cronici del succo di mirtillo rosso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coronaropatia
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Storia clinica di altre malattie importanti tra cui cancro allo stadio terminale, insufficienza renale, insufficienza epatica, disturbi gastrointestinali che possono compromettere l'assorbimento o altre condizioni che, a parere del ricercatore principale, rendono inappropriato uno studio clinico
- Trattamento con un nuovo farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni
- Storia di una malattia psicologica o condizione tale da interferire con la capacità del soggetto di comprendere i requisiti dello studio.
- Trattamento con vitamina E, vitamina C, beta carotene, acido lipoico o altri integratori alimentari o erboristici entro 2 settimane dall'arruolamento (i soggetti che assumono multivitaminici o altre forme di vitamina E e C in dosi che non superano due volte la RDA non saranno esclusi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Velocità dell'onda del polso carotideo-femorale
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
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Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
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Antociani sierici
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-26708
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