- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00553904
Effekt av tranbärsjuice på endotelfunktion
16 juni 2009 uppdaterad av: Boston University
Långtidseffekter av tranbärsjuice på endotelfunktion hos patienter med kranskärlssjukdom
En pilotstudie av 15 försökspersoner kommer att slutföras för att avgöra om akut konsumtion av tranbärsjuice har en effekt på endotelfunktionen.
Vi kommer sedan att slutföra en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie utformad för att undersöka effekterna av tranbärsjuicekonsumtion på endotelfunktionen.
Deltagarna (n=40) kommer att dricka 480 ml dubbelstyrka tranbärsjuice eller en liknande placebo som ser ut och smakar per dag i fyra veckor.
Efter två veckors viloperiod går de över till den andra drycken.
Vi kommer att undersöka endotelfunktionen före och efter var och en av de två behandlingsperioderna.
Studien kommer att ge information om de kroniska vaskulära effekterna av tranbärsjuice.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kranskärlssjukdom
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande kvinnor
- Klinisk historia av annan allvarlig sjukdom inklusive cancer i slutstadiet, njursvikt, leversvikt, gastrointestinala störningar som kan försämra absorptionen eller andra tillstånd som enligt huvudforskarens åsikt gör en klinisk studie olämplig
- Behandling med ett nytt prövningsläkemedel inom de senaste 30 dagarna
- Historik om en psykologisk sjukdom eller tillstånd som t.ex. stör försökspersonens förmåga att förstå studiens krav.
- Behandling med vitamin E, vitamin C, betakaroten, liponsyra eller andra kosttillskott eller örttillskott inom 2 veckor efter inskrivningen (försökspersoner som tar multivitaminer eller andra former av vitamin E och C i doser som inte överstiger två gånger RDA utesluten).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Brachial artär flödesmedierad dilatation
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Carotis-femoral pulsvågshastighet
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Markörer för inflammation
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Serumantocyaniner
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2007
Första postat (Uppskatta)
6 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-26708
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Tranbärsjuice
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaAvslutadUrinvägsinfektionAustralien