- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00553904
Az áfonyalé hatása az endothel funkcióra
2009. június 16. frissítette: Boston University
Az áfonyalé hosszú távú hatásai az endothel funkcióra koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél
Egy 15 alanyon végzett kísérleti vizsgálatot fognak befejezni annak megállapítására, hogy az áfonyalé akut fogyasztása hatással van-e az endothel funkcióra.
Ezután elvégzünk egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálatot, amelynek célja az áfonyalé fogyasztásának az endothel funkcióra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A résztvevők (n=40) négy héten keresztül naponta 480 ml dupla erősségű áfonyalevet vagy hasonló megjelenésű és ízű placebót isznak meg.
Két hét pihenő után átállnak a másik italra.
Mind a két kezelési periódus előtt és után megvizsgáljuk az endothel funkciót.
A tanulmány az áfonyalé krónikus érrendszeri hatásairól nyújt tájékoztatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A koszorúér-betegség
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők
- Egyéb súlyos betegségek klinikai kórtörténete, beleértve a végstádiumú rák, veseelégtelenség, májelégtelenség, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, amelyek ronthatják a felszívódást, vagy egyéb olyan állapotok, amelyek a vizsgálatvezető véleménye szerint nem alkalmasak a klinikai vizsgálatra
- Kezelés új, vizsgált gyógyszerrel az elmúlt 30 napon belül
- Pszichológiai betegség vagy állapot anamnézisében, amely akadályozza az alany képességét, hogy megértse a vizsgálat követelményeit.
- E-vitaminnal, C-vitaminnal, béta-karotinnal, liponsavval vagy más élelmiszer- vagy gyógynövény-kiegészítővel történő kezelés a felvételt követő 2 héten belül (azok az alanyok, akik multivitamint vagy egyéb E- és C-vitamin-formát szednek az RDA kétszeresét meg nem haladó dózisban kizárva).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Carotis-femoralis pulzushullám sebessége
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
A gyulladás markerei
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
A szérum antocianinjai
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-26708
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
Klinikai vizsgálatok a Áfonyalé
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfThe Cranberry InstituteBefejezveEgészséges FérfiakNémetország