Wirkung von Cranberrysaft auf die Endothelfunktion
16. Juni 2009 aktualisiert von: Boston University
Langfristige Auswirkungen von Cranberry-Saft auf die Endothelfunktion bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Eine Pilotstudie mit 15 Probanden wird durchgeführt, um festzustellen, ob der akute Konsum von Cranberrysaft eine Auswirkung auf die Endothelfunktion hat.
Wir werden dann eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie durchführen, um die Auswirkungen des Konsums von Cranberrysaft auf die Endothelfunktion zu untersuchen.
Die Teilnehmer (n=40) trinken vier Wochen lang täglich 480 ml Cranberrysaft doppelter Stärke oder ein ähnlich aussehendes und schmeckendes Placebo.
Nach einer zweiwöchigen Ruhezeit wechseln sie zum anderen Getränk.
Wir werden die Endothelfunktion vor und nach jeder der beiden Behandlungsperioden untersuchen.
Die Studie wird Informationen über die chronischen vaskulären Wirkungen von Cranberry-Saft liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koronare Herzkrankheit
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen
- Klinische Vorgeschichte anderer schwerer Erkrankungen, einschließlich Krebs im Endstadium, Nierenversagen, Leberversagen, gastrointestinale Störungen, die die Resorption beeinträchtigen können, oder andere Zustände, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes eine klinische Studie unangemessen machen
- Behandlung mit einem neuen Prüfpräparat innerhalb der letzten 30 Tage
- Geschichte einer psychischen Krankheit oder eines Zustands, der die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigt, die Anforderungen der Studie zu verstehen.
- Behandlung mit Vitamin E, Vitamin C, Beta-Carotin, Liponsäure oder anderen Nahrungs- oder Kräuterergänzungsmitteln innerhalb von 2 Wochen nach der Registrierung (Personen, die Multivitamine oder andere Formen von Vitamin E und C in Dosen einnehmen, die das Doppelte der empfohlenen Tagesdosis nicht überschreiten, werden nicht behandelt ausgeschlossen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Carotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
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Entzündungsmarker
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Anthocyane im Serum
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-26708
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