Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erfaring fra det virkelige liv med caduet hos patienter med kardiovaskulære risikofaktorer (EXCEL)

26. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Erfaring fra det virkelige liv med Caduet, der evaluerer effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet i håndteringen af kardiovaskulære risikofaktorer (EXCEL-undersøgelse)

At vurdere effekten af enkeltpillebehandling på håndteringen af hypertension og andre kardiovaskulære risikofaktorer (f.eks. dyslipidæmi) hos indiske patienter, hos hvem den behandlende læge allerede har vurderet, at administrationen af enkeltpillen amlodipin/atorvastatin er passende

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Hypertension og kardiovaskulære risikofaktorer

Intervention / Behandling

Medicin: CADUET (AMLODIPIN 5 mg/ATORVASTATIN 10 mg eller 20 mg)

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har fået ordineret en enkelt pille Caduet, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Den behandlende læge vil indhente skriftligt informeret samtykke fra hver enkelt forsøgsperson eller forsøgspersonens juridisk acceptable repræsentant, før nogen undersøgelsesspecifik aktivitet udføres.

Undersøgelsen blev afsluttet den 5. maj 2008. Beslutningen om at afslutte skyldtes manglende evne til at opnå undersøgelsestidspunkter og unødig forsinkelse med at opnå IEC/IRB-tilladelse på nogle steder. Ingen sikkerheds- eller effektivitetsproblemer forårsagede beslutningen om at afslutte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive behandlet i denne undersøgelse i overensstemmelse med gældende lokal klinisk praksis efter de lokalt godkendte produktmærkede anbefalinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der har fået ordineret en enkelt pille Caduet, er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Patienter vil blive behandlet i denne undersøgelse i overensstemmelse med gældende lokal klinisk praksis efter de lokalt godkendte produktmærkede anbefalinger.

Ekskluderingskriterier:

Kendt overfølsomhed over for dihydropyridiner, amlodipin, atorvastatin eller enhver komponent i denne medicin,
Aktiv leversygdom eller uforklarlige vedvarende forhøjelser af serumtransaminaser, der overstiger tre gange den øvre normalgrænse,
Eller som er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder, som ikke bruger tilstrækkelige præventionsmidler. Amlodipin/atorvastatin bør kun administreres til kvinder i den fødedygtige alder, når det er højst usandsynligt, at sådanne patienter bliver gravide og er blevet informeret om de potentielle farer for fosteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk Tidsramme: Baseline, 24 uger	Ingen effektresultater var tilgængelige fra denne afsluttede undersøgelse.	Baseline, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier