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心血管危険因子を有する患者における Caduet の実際の経験 (EXCEL)

2021年1月26日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

心血管危険因子の管理における有効性、安全性、忍容性を評価する Caduet の実体験 (EXCEL 研究)

治療担当医師がアムロジピン/アトルバスタチン単剤の投与が適切であるとすでに考えているインド人患者において、高血圧およびその他の心血管危険因子 (脂質異常症など) の管理に対する単剤療法の効果を評価すること。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

単一の錠剤カデュエットを処方された患者は、この研究に参加する資格があります。 治療担当医師は、研究固有の活動を実施する前に、各被験者または被験者の法的に許容される代理人から書面によるインフォームド コンセントを取得します。

調査は 2008 年 5 月 5 日に終了しました。 終了の決定は、試験のタイムラインを達成できなかったことと、一部のサイトで IEC/IRB の許可を取得する際の過度の遅延が原因でした。 安全性または有効性の問題はなく、決定が終了しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、地元で承認された製品ラベルの推奨に従って、一般的な地元の臨床診療に従ってこの研究で治療されます

説明

包含基準:

単一の錠剤カデュエットを処方された患者は、この研究に参加する資格があります。 患者は、地元で承認された製品ラベルの推奨に従って、一般的な地元の臨床診療に従ってこの研究で治療されます。

除外基準:

  • -ジヒドロピリジン、アムロジピン、アトルバスタチン、またはこの薬の成分に対する既知の過敏症、
  • 活動性肝疾患または原因不明の血清トランスアミナーゼの持続的上昇が正常上限の3倍を超える、
  • または、妊娠中、授乳中、または出産の可能性がある方で、適切な避妊手段を使用していない方。 アムロジピン/アトルバスタチンは、そのような患者が妊娠する可能性が非常に低く、胎児への潜在的な危険性について知らされている場合にのみ、出産可能年齢の女性に投与されるべきです.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期および拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン、24週間
この終了した試験から有効性の結果は入手できませんでした。
ベースライン、24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月26日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A3841054

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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