Опыт реальной жизни с Caduet у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска (EXCEL)
Опыт реальной жизни с Caduet, оценивающим эффективность, безопасность и переносимость при управлении сердечно-сосудистыми факторами риска (исследование EXCEL)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которым была назначена одна таблетка Кадуэт, имеют право участвовать в этом исследовании. Лечащий врач должен получить письменное информированное согласие от каждого субъекта или законного представителя субъекта перед выполнением какой-либо деятельности, связанной с исследованием.
Исследование завершилось 5 мая 2008 г. Решение о прекращении было принято из-за невозможности соблюдения сроков исследования и неоправданной задержки в получении разрешения IEC/IRB на некоторых объектах. Отсутствие проблем с безопасностью или эффективностью привело к решению о прекращении лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которым была назначена одна таблетка Кадуэт, имеют право участвовать в этом исследовании. Пациентов в этом исследовании будут лечить в соответствии с преобладающей местной клинической практикой в соответствии с одобренными на местном уровне рекомендациями, указанными на этикетке продукта.
Критерий исключения:
- Известная гиперчувствительность к дигидропиридинам, амлодипину, аторвастатину или любому компоненту этого препарата,
- Активное заболевание печени или необъяснимое стойкое повышение сывороточных трансаминаз, превышающее верхнюю границу нормы в три раза,
- Или беременные, кормящие грудью или способные к деторождению, не использующие адекватные меры контрацепции. Амлодипин/аторвастатин следует назначать женщинам детородного возраста только в том случае, если такие пациентки вряд ли забеременеют и были проинформированы о потенциальной опасности для плода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Результаты этого прекращенного исследования не были доступны.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Аторвастатин
- Амлодипин
Другие идентификационные номера исследования
- A3841054
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования КАДУЭТ (АМЛОДИПИН 5 мг/АТОРВАСТАТИН 10 мг или 20 мг)
-
Dr. Horst Schmidt Klinik GmbHЗавершенныйМерцательная аритмия | Нейропатическая больГермания