Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om rollen af ​​behandling med vitamin E på astmatiske reaktioner hos allergiske astmatikere

2. marts 2018 opdateret af: Ryszard T. Dworski, Vanderbilt University

Oxidant stress og allergisk astma

Astma er en almindelig luftvejssygdom af ukendt ætiologi, som i øjeblikket rammer ca. 7,5 % af den voksne befolkning ( ). Astma er en inflammatorisk lidelse i luftvejene. Luftvejsbetændelse er tydelig ikke kun hos patienter med dødelig astma, men også hos milde astmatikere ( ). Oxidant stress, defineret som utilstrækkeligt styret generering af toksiske reaktive oxygenarter (ROS) i celler eller væv er et almindeligt træk ved inflammation og er også blevet dokumenteret ved astma ( , ). Men den nuværende forståelse af sammenhængen mellem inflammationen og oxidant-stressen i astmatiske luftveje er dårlig. Bidrager oxidant stress til ekspression af astmatiske fænotyper uafhængigt af inflammation? Hvis ja, kunne astmatikere have gavn af tilskud af antioxidanter? Disse spørgsmål har generet os, siden vores laboratorium leverede troværdige beviser for oxidantskade i luftvejene hos allergiske astmatikere ( ). Formålet med vores undersøgelse er mere præcist at bestemme 1/ den patofysiologiske rolle af oxidativt stress og 2/ anvendeligheden af ​​antioxidantterapi ved hjælp af E-vitamin ved allergisk astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-2650
        • Dep. of Medicine, Div. of Allergy, Pulmonary and Critical Care Medicine, Vanderbilt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal helbredstilstand bortset fra allergisk astma
  • Lægens diagnose af mild allergisk astma
  • Positive allergen hudtests til almindelige aeroallergener

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af systemiske eller høje doser af inhalerede kortikosteroider, >840 mcg inhaleret beclomethason af dets ækvivalent (som defineret i konsensusrapporten (6))
  • Tidligere svær astma (som defineret i konsensusrapporten (6))
  • Anamnese med astmaeksacerbation inden for den seneste måned
  • Anamnese med nylig øvre luftvejsinfektion inden for den seneste måned
  • Aktiv immunterapi til allergiske sygdomme
  • Andre væsentlige sygdomme end allergisk astma og allergisk rhinitis, såsom koronarsygdom, hypertension, nyresvigt, anæmi, immundefekt, cancer, diabetes
  • Nuværende eller fjerntobaksrygning
  • Brug af håndkøbsmedicin, herunder acetaminophen og pseudoefedrin, urter eller vitaminer
  • Psykiatrisk sygdom, der ville gøre overholdelse af protokollen vanskelig
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Ammende eller gravide
  • Kvinde, der planlægger at blive gravid under undersøgelsen eller ikke bruger passende præventionsmetoder (barriere- eller hormonelle metoder)
  • H/o-følsomhed over for tocopherol-derivater eller medicin brugt under bronkoskopi
  • Manglende evne til at overholde forskningsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Naturlig kilde d-a-tocopherylacetat
1500 enheder dagligt i 16 uger
Medicin: Naturlig kilde d-a-tocopherylacetat
1500 enheder dagligt i 16 uger
Andre navne:
  • E-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af naturlig kilde d-α-tocopherylacetat på basislinjen og allergen-inducerede niveauer af F2-isoprostaner i bronchoalveolar lavage fluid (BAL)
Tidsramme: Ved baseline til efter 16-18 ugers behandling med E-vitamin dagligt
Ved baseline til efter 16-18 ugers behandling med E-vitamin dagligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af behandling med E-vitamin på luftvejsreaktivitet over for metacholin
Tidsramme: Ved baseline og efter 16-18 ugers behandling med E-vitamin
Ved baseline og efter 16-18 ugers behandling med E-vitamin
Allergenfremkaldte koncentrationer af Th1- og Th2-cytokiner i BAL
Tidsramme: baseline til efter 16-18 ugers behandling med E-vitamin dagligt
baseline til efter 16-18 ugers behandling med E-vitamin dagligt
Allergenfremkaldte koncentrationer af immunoglobulin E (IgE) i BAL
Tidsramme: baseline til efter 16-18 ugers behandling med E-vitamin dagligt
baseline til efter 16-18 ugers behandling med E-vitamin dagligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryszard Dworski, MD, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2007

Først opslået (Skøn)

27. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#051158
  • 5K23HL080030-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner