Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli leczenia witaminą E w reakcjach astmatycznych u astmatyków alergicznych

2 marca 2018 zaktualizowane przez: Ryszard T. Dworski, Vanderbilt University

Stres oksydacyjny i astma alergiczna

Astma jest częstą chorobą układu oddechowego o nieznanej etiologii, która dotyka obecnie około 7,5% dorosłej populacji ( ). Astma jest chorobą zapalną dróg oddechowych. Zapalenie dróg oddechowych jest widoczne nie tylko u pacjentów ze śmiertelną astmą, ale także u osób z łagodną astmą ( ). Stres oksydacyjny, definiowany jako niedostatecznie kontrolowane wytwarzanie toksycznych reaktywnych form tlenu (ROS) w komórkach lub tkankach, jest powszechną cechą stanu zapalnego i został również udokumentowany w przypadku astmy ( , ). Jednak obecne zrozumienie związku między stanem zapalnym a stresem oksydacyjnym w drogach oddechowych chorych na astmę jest słabe. Czy stres oksydacyjny przyczynia się do ekspresji fenotypów astmy niezależnie od stanu zapalnego? Jeśli tak, czy astmatycy mogliby odnieść korzyści z suplementacji przeciwutleniaczy? Te pytania dręczyły nas od czasu, gdy nasze laboratorium dostarczyło wiarygodnych dowodów na uszkodzenie dróg oddechowych przez utleniacze w drogach oddechowych astmatyków alergicznych ( ). Celem naszej pracy jest dokładniejsze określenie 1/ patofizjologicznej roli stresu oksydacyjnego oraz 2/ przydatności terapii antyoksydacyjnej witaminą E w astmie alergicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-2650
        • Dep. of Medicine, Div. of Allergy, Pulmonary and Critical Care Medicine, Vanderbilt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny stan zdrowia z wyjątkiem astmy alergicznej
  • Rozpoznanie lekarskie łagodnej astmy alergicznej
  • Pozytywne testy skórne na alergeny pospolitych alergenów wziewnych

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie ogólnoustrojowych lub dużych dawek wziewnych kortykosteroidów, >840 mcg wziewnego beklometazonu lub jego odpowiednika (zgodnie z definicją w raporcie konsensusu (6))
  • Ciężka astma w wywiadzie (zgodnie z definicją w raporcie konsensusu (6))
  • Historia zaostrzeń astmy w ciągu ostatniego miesiąca
  • Historia niedawnej infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Aktywna immunoterapia chorób alergicznych
  • Poważna choroba inna niż astma alergiczna i alergiczny nieżyt nosa, taka jak choroba wieńcowa, nadciśnienie, niewydolność nerek, niedokrwistość, niedobór odporności, rak, cukrzyca
  • Obecne lub zdalne palenie tytoniu
  • Używanie leków dostępnych bez recepty, w tym acetaminofenu i pseudoefedryny, ziół lub witamin
  • Choroba psychiczna, która utrudnia przestrzeganie protokołu
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Kobiety karmiące lub w ciąży
  • Kobieta planująca zajście w ciążę w trakcie badania lub nie stosująca odpowiednich metod antykoncepcji (metod barierowych lub hormonalnych)
  • H/o nadwrażliwość na pochodne tokoferolu lub leki stosowane podczas bronchoskopii
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Naturalne źródło octanu d-α-tokoferylu
1500 jednostek dziennie przez 16 tygodni
Lek: Naturalne źródło octanu d-α-tokoferylu
1500 jednostek dziennie przez 16 tygodni
Inne nazwy:
  • Witamina E

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ octanu d-α-tokoferylu pochodzenia naturalnego na poziom podstawowy i indukowany alergenem F2-izoprostanu w płynie z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych (BAL)
Ramy czasowe: Na początku do po 16-18 tygodniach leczenia witaminą E codziennie
Na początku do po 16-18 tygodniach leczenia witaminą E codziennie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ leczenia witaminą E na reaktywność dróg oddechowych na metacholinę
Ramy czasowe: Na początku i po 16-18 tygodniach leczenia witaminą E
Na początku i po 16-18 tygodniach leczenia witaminą E
Prowokowane przez alergen stężenia cytokin Th1 i Th2 w BAL
Ramy czasowe: wartości wyjściowej po 16-18 tygodniach codziennego leczenia witaminą E
wartości wyjściowej po 16-18 tygodniach codziennego leczenia witaminą E
Stężenia immunoglobuliny E (IgE) wywołane alergenem w BAL
Ramy czasowe: wartości wyjściowej po 16-18 tygodniach codziennego leczenia witaminą E
wartości wyjściowej po 16-18 tygodniach codziennego leczenia witaminą E

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryszard Dworski, MD, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#051158
  • 5K23HL080030-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj