アレルギー性喘息における喘息反応に対するビタミンE治療の役割に関する研究
2018年3月2日 更新者：Ryszard T. Dworski、Vanderbilt University
酸化ストレスとアレルギー性喘息
喘息は原因不明の一般的な呼吸器疾患であり、現在成人人口の約 7.5 % が罹患しています ()。
喘息は気道の炎症性疾患です。
気道の炎症は、致死性喘息患者だけでなく、軽度の喘息患者にも明らかです()。
酸化ストレスは、細胞または組織における有毒な活性酸素種 (ROS) の生成が不適切に制御されていることとして定義され、炎症の一般的な特徴であり、喘息でも報告されています ( 、 )。
しかし、喘息の気道における炎症と酸化ストレスとの関係については、現在のところ十分に理解されていません。
酸化ストレスは炎症とは無関係に喘息の表現型の発現に寄与しますか?
もしそうなら、喘息患者は抗酸化物質の補給から恩恵を受けることができるでしょうか?
私たちの研究室がアレルギー性喘息患者の気道におけるオキシダント損傷の信頼できる証拠を提供して以来、これらの疑問は私たちを悩ませてきました()。
私たちの研究の目的は、1/ 酸化ストレスの病態生理学的役割、2/ アレルギー性喘息におけるビタミン E を使用した抗酸化療法の有用性をより正確に決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-2650
- Dep. of Medicine, Div. of Allergy, Pulmonary and Critical Care Medicine, Vanderbilt University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アレルギー性喘息を除く通常の健康状態
- 医師による軽度アレルギー性喘息の診断
- 一般的な空気アレルゲンに対するアレルゲン皮膚テストが陽性
除外基準:
- 全身または高用量の吸入コルチコステロイドの使用、同等の吸入ベクロメタゾン >840 mcg (コンセンサス レポート (6) で定義)
- 重度の喘息の過去の病歴（コンセンサスレポート（6）で定義）
- 過去1ヶ月以内に喘息の増悪歴がある
- 過去1か月以内に最近の上気道感染症の病歴がある
- アレルギー疾患に対する積極的免疫療法
- アレルギー性喘息およびアレルギー性鼻炎以外の重大な疾患（冠動脈疾患、高血圧、腎不全、貧血、免疫不全、がん、糖尿病など）
- 現在または遠隔で喫煙している
- アセトアミノフェンやプソイドエフェドリンなどの市販薬、ハーブ、ビタミンなどの使用
- プロトコルの順守が困難になる精神疾患
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 授乳中または妊娠中の女性
- 研究中に妊娠を計画している女性、または適切な避妊法（バリアまたはホルモン法）を使用していない女性
- 気管支鏡検査中に使用されるトコフェロール誘導体または薬剤に対する H/O 過敏症
- 研究プロトコルを遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：天然由来酢酸d-α-トコフェロール
毎日 1500 ユニット、16 週間
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毎日 1500 ユニット、16 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気管支肺胞洗浄液 (BAL) 中の F2-イソプロスタンのベースラインおよびアレルゲン誘発レベルに対する天然由来酢酸 d-α-トコフェロールの影響
時間枠：ベースライン時から毎日ビタミンEを投与した16～18週間後まで
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ベースライン時から毎日ビタミンEを投与した16～18週間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メタコリンに対する気道反応性に対するビタミンEによる治療の効果
時間枠：ベースライン時およびビタミンEによる16～18週間の治療後
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ベースライン時およびビタミンEによる16～18週間の治療後
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アレルゲンによって引き起こされる BAL 内の Th1 および Th2 サイトカインの濃度
時間枠：ベースラインから毎日のビタミンEによる治療の16～18週間後まで
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ベースラインから毎日のビタミンEによる治療の16～18週間後まで
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アレルゲンによって引き起こされる BAL 中の免疫グロブリン E (IgE) 濃度
時間枠：ベースラインから毎日のビタミンEによる治療の16～18週間後まで
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ベースラインから毎日のビタミンEによる治療の16～18週間後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ryszard Dworski, MD、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月2日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。