Kognitiv adfærdsterapi (CBT) og fysisk træning for klimasymptomer hos brystkræftpatienter, der oplever behandlingsinduceret overgangsalder: et randomiseret multicenterforsøg (EVA project)

Baggrund: Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt kvinder i Holland. Cirka 11.000 kvinder får årligt konstateret brystkræft, hvoraf omkring 30 % er under 50 år. Præmenopausale kvinder med brystkræft behandlet med kemoterapi eller hormonbehandling kan opleve en for tidlig indtræden af ​​overgangsalderen. Østrogenmangel efter adjuverende behandlinger fører til primære endokrine symptomer, herunder vasomotoriske og urogenitale problemer. Sekundære symptomer omfatter søvnløshed på grund af nattesved, dyspareuni på grund af vaginal tørhed, vægtøgning og psykologisk lidelse. Symptomerne som følge af accelereret østrogenabstinenser kan være udtalte og alvorlige og kan have en negativ indvirkning på kvinders seksuelle funktion, kropsopfattelse og generelle HRQL. Raske kvinder, der kommer i naturlig overgangsalder, får ofte ordineret hormonbehandling (HRT) for at lindre vasomotoriske og seksuelle symptomer. På grund af mulige tumorfremmende virkninger er HRT dog kontraindiceret til patienter med en historie med brystkræft. Til disse kvinder ordineres ikke-hormonel medicin ofte til behandling af vasomotoriske symptomer. Selvom disse medikamenter har vist sig at give moderat symptomlindring, har de også en række generende bivirkninger. For at lindre urogenitale symptomer ordineres ofte lokal vaginal fugtighedscreme eller østrogencreme. Der er voksende evidens for, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) inklusive afspændingsteknikker og fysisk træning effektivt kan reducere vasomotoriske symptomer i naturligt forekommende overgangsalder. CBT og afspændingsteknikker er primært rettet mod modifikation af udfældninger af hedeture og mod stresshåndtering. Fysisk træning på regelmæssig basis påvirker neurotransmittere, som regulerer central termoregulering.

Formål: Den foreslåede undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et støttende interventionsprogram til at lindre menopausale symptomer, forbedre seksuel funktion og forbedre livskvaliteten for yngre kvinder (< 50 år) med brystkræft, som er blevet for tidligt i overgangsalderen som følge af deres behandling . Specifikt vil undersøgelsen evaluere CBT inklusive afspænding (A), fysisk træning (B) og en kombination af A og B.

Undersøgelsesplan: Denne multicenterundersøgelse vil anvende et prospektivt, fuldfaktorielt design. I alt vil 325 samtykkende kvinder blive randomiseret til gruppe A, gruppe B, gruppe AB eller en sædvanlig pleje, 'venteliste' kontrolgruppe (N = 81-81 pr. gruppe). Efter afslutning af undersøgelsen vil de patienter, der er tilknyttet kontrolgruppen, få mulighed for at gennemgå enten A- eller B-interventionsprogrammet. Programmet begynder med en struktureret vurdering af målsymptomerne: hedeture, nattesved og vaginal tørhed. Det overordnede mål med interventionen er at give symptomatiske kvinder informationsfærdigheder og støtte til at håndtere deres symptomer mere effektivt. For gruppe A vil interventionen bestå af 6 ugentlige gruppe CBT-sessioner á 1,5 time, af 15 minutters daglige lektier og en booster-session på 3 måneder. CBT vil fokusere på forståelse og selvkontrol af menopausale symptomer. Afspændingsteknikker (paced respiration og muskelafspænding) vil fokusere på reduktion af det sympatiske nervesystems aktivitet og forventes at have en positiv indvirkning på hyppigheden og intensiteten af ​​hedeture. For gruppe B vil interventionen være et individuelt tilpasset, 12 ugers hjemmebaseret fysisk træningsprogram på 2,5-3 timer om ugen, med vejledning i klinikken ved 2 lejligheder og telefonsupport ved 2 yderligere, midlertidige lejligheder. Det fysiske træningsprogram er beregnet til at forbedre konditionsniveauet generelt, og at forbedre termoreguleringen specifikt relateret til hedeture. Group AB vil modtage både CBT- og træningsprogramelementerne. Kvinder, der er allokeret til interventionsgrupperne, vil blive bedt om at udfylde et batteri af spørgeskemaer, der vurderer menopausale symptomer (det primære resultat), seksualitet, krops- og selvbillede, psykiske lidelser og generisk HRQL før starten af ​​programmet (baseline, T0) , ved 12 uger (T1) og ved 6 måneders opfølgning (T2). Kvinder, der er tildelt kontrolgruppen, vil udfylde det samme spørgeskemabatteri på parallelle tidspunkter.

Resultater/relevans: Hvis det viser sig at være effektivt, vil tilgængeligheden af ​​et struktureret støttende interventionsprogram (modul A, B eller AB) være et velkomment supplement til den almindelige medicinske behandling, der tilbydes brystkræftpatienter med behandlingsinduceret overgangsalder. Det forventes, at et sådant program vil have direkte fordele i form af symptomlindring og forbedring af patienternes HRQL.