Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) und körperliche Betätigung bei klimakterischen Symptomen bei Brustkrebspatientinnen mit behandlungsinduzierter Menopause: eine multizentrische randomisierte Studie (EVA project)

Hintergrund: Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen in den Niederlanden. Jährlich wird bei etwa 11.000 Frauen Brustkrebs diagnostiziert, von denen etwa 30 % unter 50 Jahre alt sind. Bei prämenopausalen Frauen mit Brustkrebs, die mit Chemotherapie oder Hormontherapie behandelt werden, kann es zu einem vorzeitigen Beginn der Menopause kommen. Östrogenmangel nach adjuvanten Behandlungen führt zu primären endokrinen Symptomen, einschließlich vasomotorischer und urogenitaler Probleme. Sekundäre Symptome sind Schlaflosigkeit durch Nachtschweiß, Dyspareunie durch vaginale Trockenheit, Gewichtszunahme und psychische Belastungen. Die Symptome, die aus einem beschleunigten Östrogenentzug resultieren, können ausgeprägt und schwerwiegend sein und die sexuelle Funktion, das Körperbild und die allgemeine HRQL der Frau beeinträchtigen. Gesunden Frauen, die in die natürliche Menopause eintreten, wird häufig eine Hormonersatztherapie (HET) verschrieben, um vasomotorische und sexuelle Symptome zu lindern. Aufgrund möglicher tumorfördernder Wirkungen ist HRT jedoch bei Patientinnen mit Brustkrebs in der Anamnese kontraindiziert. Für diese Frauen werden häufig nicht-hormonelle Medikamente verschrieben, um vasomotorische Symptome zu behandeln. Obwohl sich gezeigt hat, dass diese Medikamente eine moderate Linderung der Symptome bewirken, haben sie auch eine Reihe von störenden Nebenwirkungen. Um urogenitale Symptome zu lindern, wird häufig eine lokale vaginale Feuchtigkeits- oder Östrogencreme verschrieben. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass kognitive Verhaltenstherapie (CBT) einschließlich Entspannungstechniken und körperlicher Bewegung vasomotorische Symptome in natürlich auftretenden Wechseljahren wirksam reduzieren kann. KVT und Entspannungstechniken zielen vor allem auf die Modifikation von Auslösern von Hitzewallungen und auf die Stressbewältigung ab. Regelmäßige körperliche Betätigung wirkt sich auf Neurotransmitter aus, die die zentrale Thermoregulation regulieren.

Zweck: Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit eines unterstützenden Interventionsprogramms bei der Linderung von Wechseljahrsbeschwerden, der Verbesserung der Sexualfunktion und der Verbesserung der Lebensqualität jüngerer Frauen (< 50 Jahre) mit Brustkrebs bewerten, die aufgrund ihrer Behandlung vorzeitig in die Wechseljahre gekommen sind . Insbesondere wird die Studie CBT einschließlich Entspannung (A), körperlicher Bewegung (B) und einer Kombination aus A und B bewerten.

Untersuchungsplan: Diese multizentrische Studie wird ein prospektives, vollfaktorielles Design verwenden. Insgesamt werden 325 einwilligende Frauen randomisiert in Gruppe A, Gruppe B, Gruppe AB oder eine „Wartelisten“-Kontrollgruppe mit normaler Versorgung (N = 81–81 pro Gruppe) eingeteilt. Nach Abschluss der Studie erhalten die der Kontrollgruppe zugeordneten Patienten die Möglichkeit, sich entweder dem Interventionsprogramm A oder B zu unterziehen. Das Programm beginnt mit einer strukturierten Erfassung der Zielsymptome: Hitzewallungen, Nachtschweiß und Scheidentrockenheit. Das übergeordnete Ziel der Intervention ist es, symptomatischen Frauen Informationskompetenz und Unterstützung zu vermitteln, um ihre Symptome effektiver zu bewältigen. Für Gruppe A besteht die Intervention aus 6 wöchentlichen CBT-Gruppensitzungen von 1,5 Stunden, 15 Minuten täglicher Hausaufgaben und einer Auffrischungssitzung nach 3 Monaten. Die CBT konzentriert sich auf das Verständnis und die Selbstkontrolle der Symptome der Menopause. Entspannungstechniken (stimulierte Atmung und Muskelentspannung) konzentrieren sich auf die Verringerung der Aktivität des sympathischen Nervensystems und sollen sich positiv auf die Häufigkeit und Intensität von Hitzewallungen auswirken. Für Gruppe B besteht die Intervention aus einem individuell zugeschnittenen, 12-wöchigen körperlichen Übungsprogramm zu Hause von 2,5-3 Stunden pro Woche, mit Anweisungen, die zweimal in der Klinik erteilt werden, und telefonischer Unterstützung bei 2 zusätzlichen, zwischenzeitlichen Gelegenheiten. Das körperliche Trainingsprogramm soll das Fitnessniveau im Allgemeinen verbessern und die Thermoregulation speziell im Zusammenhang mit Hitzewallungen verbessern. Gruppe AB erhält sowohl die CBT- als auch die Übungsprogrammelemente. Frauen, die den Interventionsgruppen zugeteilt werden, werden gebeten, vor Beginn des Programms (Ausgangswert, T0) eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, in denen Wechseljahrsbeschwerden (das primäre Ergebnis), Sexualität, Körper- und Selbstbild, psychische Belastung und allgemeine HRQL bewertet werden. , nach 12 Wochen (T1) und nach 6 Monaten Follow-up (T2). Der Kontrollgruppe zugeteilte Frauen füllen zu parallelen Zeitpunkten dieselbe Fragebogenbatterie aus.

Ergebnisse/Relevanz: Bei nachgewiesener Wirksamkeit ist die Verfügbarkeit eines strukturierten unterstützenden Interventionsprogramms (Module A, B oder AB) eine willkommene Ergänzung zur regulären medizinischen Versorgung von Brustkrebspatientinnen mit behandlungsinduzierter Menopause. Es wird erwartet, dass ein solches Programm einen direkten Nutzen in Bezug auf die Linderung der Symptome und die Verbesserung der HRQL der Patienten haben wird.