Yoga for at reducere kræfttræthed
3. december 2008 opdateret af: University of Iowa
Effekt af en yoga-intervention på træthed, angst og livskvalitet hos brystkræftpatienter: en randomiseret pilotundersøgelse
Et randomiseret forsøg fra British National Health Service fandt, at overvåget træning gavner kvinder med brystkræft på et tidligt stadium med forbedret funktionel og psykologisk fordel efter en 12-ugers intervention og 6 måneder senere.
I betragtning af brystkræftpatienters og overlevendes behov og de rapporterede fordele ved træning og yogaintervention, foreslår efterforskerne en pilotundersøgelse af en 8-ugers yogaintervention i brystkræftpatienter.
Denne undersøgelse vil specifikt omhandle målinger af træthed og psykosocial nød hos befolkningen af brystkræftpatienter under behandlingen og inden for året efter behandlingen.
I øjeblikket er der meget begrænset litteratur om yogaintervention i denne befolkning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
66
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- The University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Potentielle forsøgspersoner skal have haft histologisk eller cytologisk bekræftet brystkræft. Dette omfatter, men er ikke begrænset til: brystkræft in situ; duktalt carcinom in situ; lobulært karcinom in situ; cystosarcoma phyllodes; inflammatorisk brystcarcinom; invasivt brystkarcinom; og brystkræft, der ikke er specificeret på anden måde; kræft skal være fase 0 til og med fase III.
- Behandlingsafslutning inden for det seneste kalenderår.
- Alder ≥ 18 år. Mens brystkræft kan forekomme i den pædiatriske befolkning, er den pædiatriske befolkning bedst tjent med forsøg, der er specielt designet til deres aldersgruppe.
- Forventet levetid på mere end 1 år.
- Karnofsky ≥ 60%; se bilag A.
- Kvinder i den fødedygtige alder er kvalificerede til denne undersøgelse.
- Gravide kvinder er berettigede til denne undersøgelse afventende en lægeerklæring.
- Evnen til at forstå og udfylde undersøgelsens spørgeskemaer.
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler administreret mere end 4 uger tidligere.
- Patienter med kendt metastaser.
- Patienter, der deltager aktivt i en yogatime.
- Kendt ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville kompromittere patientens helbred under yoga.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Yoga intervention
|
Blid yoga for brystkræftoverlevere, 1 gang om ugen, i 8 uger.
|
|
Ingen indgriben: 2
Styring. Ingen yoga i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem, om et 8 ugers yogaprogram designet til brystkræftpatienter forbedrer subjektive rapporter om generelt velvære og træthed
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyser symptomer på depression og angst
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geraldine Jacobson, MD MPH, Department of Radiation Oncology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bower JE, Woolery A, Sternlieb B, Garet D. Yoga for cancer patients and survivors. Cancer Control. 2005 Jul;12(3):165-71. doi: 10.1177/107327480501200304.
- Culos-Reed SN, Carlson LE, Daroux LM, Hately-Aldous S. A pilot study of yoga for breast cancer survivors: physical and psychological benefits. Psychooncology. 2006 Oct;15(10):891-7. doi: 10.1002/pon.1021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2007
Først opslået (Skøn)
31. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. december 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2008
Sidst verificeret
1. december 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200707733
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .