Yoga per ridurre l'affaticamento del cancro
3 dicembre 2008 aggiornato da: University of Iowa
Effetto di un intervento di yoga su affaticamento, angoscia e qualità della vita nei pazienti con cancro al seno: uno studio pilota randomizzato
Uno studio randomizzato del British National Health Service ha rilevato che l'esercizio supervisionato avvantaggia le donne con carcinoma mammario in stadio iniziale con un miglioramento funzionale e psicologico dopo un intervento di 12 settimane e 6 mesi dopo.
Considerando le esigenze delle pazienti e delle sopravvissute al cancro al seno e i benefici riportati dell'esercizio fisico e dell'intervento di yoga, i ricercatori propongono uno studio pilota su un intervento di yoga di 8 settimane nei pazienti con cancro al seno.
Questo studio affronterebbe specificamente le misure di affaticamento e disagio psicosociale nella popolazione di pazienti con carcinoma mammario durante il trattamento ed entro l'anno successivo al trattamento.
Attualmente c'è una letteratura molto limitata sull'intervento yoga in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
66
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- The University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I potenziali soggetti devono aver avuto un cancro al seno confermato istologicamente o citologicamente. Ciò include, ma non è limitato a: cancro al seno in situ; carcinoma duttale in situ; carcinoma lobulare in situ; cistosarcoma filloide; carcinoma mammario infiammatorio; carcinoma mammario invasivo; e cancro al seno non altrimenti specificato; il cancro deve essere dallo stadio 0 allo stadio III.
- Completamento del trattamento entro l'anno solare precedente.
- Età ≥ 18 anni. Mentre il cancro al seno può verificarsi nella popolazione pediatrica, la popolazione pediatrica è meglio servita da studi progettati specificamente per la loro fascia di età.
- Aspettativa di vita superiore a 1 anno.
- Karnofsky ≥ 60%; vedi Appendice A.
- Le donne in età fertile sono eleggibili per questo studio.
- Le donne in gravidanza possono partecipare a questo studio in attesa di una nota del medico.
- La capacità di comprendere e completare i questionari dello studio.
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non si sono ripresi da eventi avversi a causa di agenti somministrati più di 4 settimane prima.
- Pazienti con metastasi note.
- Pazienti che partecipano attivamente a una lezione di yoga.
- Malattia intercorrente incontrollata nota inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che potrebbero compromettere la salute del soggetto durante lo yoga.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Intervento Yoga
|
Yoga delicato per le sopravvissute al cancro al seno, 1 volta alla settimana, per 8 settimane.
|
|
Nessun intervento: 2
Controllo. Niente Yoga per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determina se un programma di yoga di 8 settimane progettato per i pazienti con cancro al seno migliora i rapporti soggettivi sul benessere generale e sulla fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Analizzare i sintomi della depressione e dell'ansia
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Geraldine Jacobson, MD MPH, Department of Radiation Oncology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bower JE, Woolery A, Sternlieb B, Garet D. Yoga for cancer patients and survivors. Cancer Control. 2005 Jul;12(3):165-71. doi: 10.1177/107327480501200304.
- Culos-Reed SN, Carlson LE, Daroux LM, Hately-Aldous S. A pilot study of yoga for breast cancer survivors: physical and psychological benefits. Psychooncology. 2006 Oct;15(10):891-7. doi: 10.1002/pon.1021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
31 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200707733
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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