Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga ke snížení únavy z rakoviny

3. prosince 2008 aktualizováno: University of Iowa

Vliv intervence jógy na únavu, stres a kvalitu života u pacientek s rakovinou prsu: Randomizovaná pilotní studie

Randomizovaná studie Britské národní zdravotnické služby zjistila, že cvičení pod dohledem prospívá ženám s raným stádiem rakoviny prsu se zlepšeným funkčním a psychologickým přínosem po 12týdenní intervenci a 6 měsíců později. S ohledem na potřeby pacientů s rakovinou prsu a pacientů, kteří přežili, a na uváděný přínos cvičení a jógové intervence navrhují výzkumníci pilotní studii 8týdenní jógové intervence u pacientek s rakovinou prsu. Tato studie by se konkrétně zabývala měřením únavy a psychosociálního stresu u populace pacientek s rakovinou prsu během léčby a během jednoho roku po léčbě. V současné době existuje velmi omezená literatura o jógových intervencích u této populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • The University of Iowa Hospitals & Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potenciální subjekty musely mít histologicky nebo cytologicky potvrzený karcinom prsu. To zahrnuje, ale není omezeno na: rakovinu prsu in situ; duktální karcinom in situ; lobulární karcinom in situ; cystosarcoma phyllodes; zánětlivý karcinom prsu; invazivní karcinom prsu; a rakovina prsu jinak nespecifikovaná; rakovina musí být ve stádiu 0 až III.
  • Dokončení léčby v uplynulém kalendářním roce.
  • Věk ≥ 18 let. Zatímco rakovina prsu se může vyskytnout u dětské populace, dětské populaci nejlépe poslouží studie speciálně navržené pro jejich věkovou skupinu.
  • Očekávaná délka života delší než 1 rok.
  • Karnofského ≥ 60 %; viz příloha A.
  • Ženy ve fertilním věku jsou způsobilé pro tuto studii.
  • Těhotné ženy mají nárok na tuto studii, dokud nedostane lékařskou zprávu.
  • Schopnost porozumět a vyplnit studijní dotazníky.
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se neuzdravili z nežádoucích účinků způsobených látkami podanými před více než 4 týdny.
  • Pacienti se známými metastázami.
  • Pacienti, kteří se aktivně účastní lekce jógy.
  • Známé nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by ohrozily zdraví subjektu během jógy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Jógová intervence
Behaviorální: Jóga
Jemná jóga pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu, 1krát týdně po dobu 8 týdnů.
Žádný zásah: 2
Řízení. Žádná jóga po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, zda 8týdenní program jógy určený pro pacientky s rakovinou prsu zlepšuje subjektivní zprávy o celkové pohodě a únavě
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analyzujte příznaky deprese a úzkosti
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geraldine Jacobson, MD MPH, Department of Radiation Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200707733

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit