Joga w celu zmniejszenia zmęczenia związanego z rakiem
3 grudnia 2008 zaktualizowane przez: University of Iowa
Wpływ interwencji jogi na zmęczenie, dystres i jakość życia pacjentek z rakiem piersi: randomizowane badanie pilotażowe
Randomizowane badanie przeprowadzone przez brytyjską Narodową Służbę Zdrowia wykazało, że nadzorowane ćwiczenia przynoszą korzyści kobietom z wczesnym stadium raka piersi, poprawiając funkcjonalne i psychologiczne korzyści po 12-tygodniowej interwencji i 6 miesiącach później.
Biorąc pod uwagę potrzeby pacjentek i osób, które przeżyły raka piersi oraz zgłaszane korzyści z ćwiczeń i interwencji jogi, badacze proponują pilotażowe badanie 8-tygodniowej interwencji jogi u pacjentów z rakiem piersi.
Badanie to dotyczyłoby w szczególności pomiarów zmęczenia i dystresu psychospołecznego w populacji pacjentów z rakiem piersi podczas leczenia iw ciągu roku po leczeniu.
Obecnie istnieje bardzo ograniczona literatura dotycząca interwencji jogi w tej populacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
66
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- The University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potencjalni pacjenci musieli mieć histologicznie lub cytologicznie potwierdzonego raka piersi. Obejmuje to między innymi: raka piersi in situ; rak przewodowy in situ; rak zrazikowy in situ; cystosarcoma phyllodes; zapalny rak piersi; inwazyjny rak piersi; i rak piersi nie określony inaczej; rak musi być w stadium od 0 do III.
- Zakończenie leczenia w ciągu ostatniego roku kalendarzowego.
- Wiek ≥ 18 lat. Podczas gdy rak piersi może wystąpić w populacji pediatrycznej, populacji pediatrycznej najlepiej służą badania zaprojektowane specjalnie dla ich grupy wiekowej.
- Oczekiwana długość życia powyżej 1 roku.
- Karnofskiego ≥ 60%; patrz Dodatek A.
- Do badania kwalifikują się kobiety w wieku rozrodczym.
- Kobiety w ciąży kwalifikują się do tego badania w oczekiwaniu na zaświadczenie od lekarza.
- Umiejętność zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy badawczych.
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie nastąpił powrót do zdrowia po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej.
- Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami.
- Pacjenci, którzy aktywnie uczestniczą w zajęciach jogi.
- Znana niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub aktywna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje towarzyskie, które mogłyby zagrozić zdrowiu uczestnika podczas jogi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Interwencja jogi
|
Delikatna Joga dla osób, które przeżyły raka piersi, 1 raz w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Brak interwencji: 2
Kontrola. Zero jogi przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustal, czy 8-tygodniowy program jogi przeznaczony dla pacjentek z rakiem piersi poprawia subiektywne raporty dotyczące ogólnego samopoczucia i zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeanalizuj objawy depresji i lęku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Geraldine Jacobson, MD MPH, Department of Radiation Oncology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bower JE, Woolery A, Sternlieb B, Garet D. Yoga for cancer patients and survivors. Cancer Control. 2005 Jul;12(3):165-71. doi: 10.1177/107327480501200304.
- Culos-Reed SN, Carlson LE, Daroux LM, Hately-Aldous S. A pilot study of yoga for breast cancer survivors: physical and psychological benefits. Psychooncology. 2006 Oct;15(10):891-7. doi: 10.1002/pon.1021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200707733
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .