Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga for å redusere krefttretthet

3. desember 2008 oppdatert av: University of Iowa

Effekten av en yoga-intervensjon på tretthet, nød og livskvalitet hos brystkreftpasienter: en randomisert pilotstudie

En randomisert studie fra British National Health Service fant at overvåket trening er til fordel for kvinner med tidlig stadium av brystkreft med forbedret funksjonell og psykologisk fordel etter en 12-ukers intervensjon og 6 måneder senere. Med tanke på behovene til brystkreftpasienter og overlevende og de rapporterte fordelene ved trening og yogaintervensjon, foreslår etterforskerne en pilotstudie av en 8-ukers yogaintervensjon hos brystkreftpasienter. Denne studien vil spesifikt ta for seg mål på tretthet og psykososial lidelse i populasjonen av brystkreftpasienter under behandling og innen året etter behandling. For tiden er det svært begrenset litteratur om yogaintervensjon i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • The University of Iowa Hospitals & Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Potensielle forsøkspersoner må ha hatt histologisk eller cytologisk bekreftet brystkreft. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til: brystkreft in situ; duktalt karsinom in situ; lobulært karsinom in situ; cystosarcoma phyllodes; inflammatorisk brystkarsinom; invasivt brystkarsinom; og brystkreft som ikke er spesifisert på annen måte; kreft må være stadium 0 til stadium III.
  • Behandlingsavslutning innen siste kalenderår.
  • Alder ≥ 18 år. Mens brystkreft kan oppstå i den pediatriske befolkningen, er den pediatriske befolkningen best tjent med forsøk spesielt utviklet for deres aldersgruppe.
  • Forventet levealder over 1 år.
  • Karnofsky ≥ 60 %; se vedlegg A.
  • Kvinner i fertil alder er kvalifisert for denne studien.
  • Gravide kvinner er kvalifisert for denne studien i påvente av en legeerklæring.
  • Evnen til å forstå og fylle ut spørreskjemaene.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere.
  • Pasienter med kjent metastaser.
  • Pasienter som deltar aktivt i en yogatime.
  • Kjent ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som ville kompromittere pasientens helse under yoga.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Yoga intervensjon
Atferdsmessig: Yoga
Skånsom yoga for overlevende brystkreft, 1 gang ukentlig, i 8 uker.
Ingen inngripen: 2
Kontroll. Ingen yoga på 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Finn ut om et 8 ukers yogaprogram designet for brystkreftpasienter forbedrer subjektive rapporter om generell velvære og tretthet
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyser symptomer på depresjon og angst
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geraldine Jacobson, MD MPH, Department of Radiation Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2008

Sist bekreftet

1. desember 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200707733

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma i brystet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere