Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga för att minska cancertrötthet

3 december 2008 uppdaterad av: University of Iowa

Effekten av en yogaintervention på trötthet, ångest och livskvalitet hos bröstcancerpatienter: en randomiserad pilotstudie

En randomiserad studie från British National Health Service fann att övervakad träning gynnar kvinnor med tidigt stadium av bröstcancer med förbättrad funktionell och psykologisk nytta efter en 12-veckors intervention och 6 månader senare. Med tanke på behoven hos bröstcancerpatienter och överlevande och de rapporterade fördelarna med träning och yogaintervention, föreslår utredarna en pilotstudie av en 8-veckors yogaintervention hos bröstcancerpatienter. Denna studie skulle specifikt behandla mätningar av trötthet och psykosocial ångest hos befolkningen av bröstcancerpatienter under behandlingen och inom året efter behandlingen. För närvarande finns det mycket begränsad litteratur om yogaintervention i denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • The University of Iowa Hospitals & Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Potentiella försökspersoner måste ha haft histologiskt eller cytologiskt bekräftad bröstcancer. Detta inkluderar, men är inte begränsat till: bröstcancer in situ; duktalt karcinom in situ; lobulärt karcinom in situ; cystosarcoma phyllodes; inflammatoriskt bröstkarcinom; invasivt bröstkarcinom; och bröstcancer som inte specificeras på annat sätt; cancer måste vara stadium 0 till stadium III.
  • Behandlingsavslut under det senaste kalenderåret.
  • Ålder ≥ 18 år. Även om bröstcancer kan förekomma i den pediatriska befolkningen, är den pediatriska befolkningen bäst betjänt av försök som är speciellt utformade för deras åldersgrupp.
  • Förväntad livslängd över 1 år.
  • Karnofsky ≥ 60%; se bilaga A.
  • Kvinnor i fertil ålder är berättigade till denna studie.
  • Gravida kvinnor är berättigade till denna studie i avvaktan på ett läkarmeddelande.
  • Förmågan att förstå och fylla i studieenkäterna.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av medel som administrerats mer än 4 veckor tidigare.
  • Patienter med känd metastasering.
  • Patienter som aktivt deltar i en yogaklass.
  • Känd okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle äventyra patientens hälsa under yoga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Yoga intervention
Beteende: Yoga
Gentle Yoga för överlevande bröstcancer, 1 gång i veckan, i 8 veckor.
Inget ingripande: 2
Kontrollera. Ingen yoga på 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm om ett 8 veckors yogaprogram utformat för bröstcancerpatienter förbättrar subjektiva rapporter om allmänt välbefinnande och trötthet
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analysera symtom på depression och ångest
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Utredare

  • Huvudutredare: Geraldine Jacobson, MD MPH, Department of Radiation Oncology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2007

Första postat (Uppskatta)

31 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2008

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200707733

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera