Yoga zur Reduzierung der Krebsmüdigkeit
3. Dezember 2008 aktualisiert von: University of Iowa
Wirkung einer Yoga-Intervention auf Müdigkeit, Stress und Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen: Eine randomisierte Pilotstudie
Eine randomisierte Studie des britischen National Health Service ergab, dass überwachtes Training Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium zugute kommt und nach einer 12-wöchigen Intervention und 6 Monate später einen verbesserten funktionellen und psychologischen Nutzen bringt.
Unter Berücksichtigung der Bedürfnisse von Brustkrebspatientinnen und -überlebenden sowie der berichteten Vorteile von Bewegung und Yoga-Intervention schlagen die Forscher eine Pilotstudie zu einer 8-wöchigen Yoga-Intervention bei Brustkrebspatientinnen vor.
Diese Studie würde sich speziell mit Messungen von Müdigkeit und psychosozialem Stress in der Population von Brustkrebspatientinnen während der Behandlung und innerhalb des Jahres nach der Behandlung befassen.
Derzeit gibt es nur sehr begrenzte Literatur zu Yoga-Interventionen in dieser Bevölkerungsgruppe.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
66
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- The University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Potenzielle Probanden müssen einen histologisch oder zytologisch bestätigten Brustkrebs gehabt haben. Dazu gehören unter anderem: Brustkrebs in situ; Duktales Karzinom in situ; lobuläres Karzinom in situ; Zystosarkom phyllodes; entzündliches Brustkarzinom; invasives Brustkarzinom; und Brustkrebs, sofern nicht anders angegeben; Krebs muss im Stadium 0 bis III sein.
- Behandlungsabschluss innerhalb des letzten Kalenderjahres.
- Alter ≥ 18 Jahre. Während Brustkrebs auch bei Kindern auftreten kann, ist die pädiatrische Bevölkerung am besten durch speziell auf ihre Altersgruppe zugeschnittene Studien versorgt.
- Lebenserwartung von mehr als 1 Jahr.
- Karnofsky ≥ 60 %; siehe Anhang A.
- Für diese Studie sind Frauen im gebärfähigen Alter geeignet.
- Schwangere Frauen sind für diese Studie berechtigt, sofern ein ärztliches Attest vorliegt.
- Die Fähigkeit, die Studienfragebögen zu verstehen und auszufüllen.
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich nicht von unerwünschten Ereignissen erholt haben, die auf Medikamente zurückzuführen sind, die mehr als 4 Wochen zuvor verabreicht wurden.
- Patienten mit bekannter Metastasierung.
- Patienten, die aktiv an einem Yoga-Kurs teilnehmen.
- Bekannte unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektionen, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Gesundheit des Probanden während des Yoga beeinträchtigen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Yoga-Intervention
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Sanftes Yoga für Brustkrebsüberlebende, 1 Mal wöchentlich, 8 Wochen lang.
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Kein Eingriff: 2
Kontrolle. 8 Wochen lang kein Yoga.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Stellen Sie fest, ob ein 8-wöchiges Yoga-Programm für Brustkrebspatientinnen die subjektiven Berichte über das allgemeine Wohlbefinden und die Müdigkeit verbessert
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Analysieren Sie Symptome von Depressionen und Angstzuständen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Geraldine Jacobson, MD MPH, Department of Radiation Oncology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bower JE, Woolery A, Sternlieb B, Garet D. Yoga for cancer patients and survivors. Cancer Control. 2005 Jul;12(3):165-71. doi: 10.1177/107327480501200304.
- Culos-Reed SN, Carlson LE, Daroux LM, Hately-Aldous S. A pilot study of yoga for breast cancer survivors: physical and psychological benefits. Psychooncology. 2006 Oct;15(10):891-7. doi: 10.1002/pon.1021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200707733
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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