Et websted og trykt materiale Intervention for rygning Intervention for børne- og unge voksne kræftoverlevere (PFH2)
30. december 2014 opdateret af: Karen Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Partnerskab for sundhed: En webbaseret rygeintervention for kræftoverlevere
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne to forskellige måder at hjælpe mennesker, der har haft børnekræft, leukæmi, tumorer eller lignende sygdomme, med at lære helbredsoplysninger og information om at forsøge at holde op med at ryge.
Alle deltagere modtog materialer med posten om deres helbred, overlevelse og rygning.
Nogle deltagere blev også inviteret til at bruge en hjemmeside.
Målet med undersøgelsen var at se, hvilken der er en bedre måde at få information om helbredsproblemer, overlevelse og rygning på.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper. Det blev designet til at demonstrere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af et webbaseret format af PFH-interventionen sammenlignet med en skriftlig materialekontroltilstand. Undersøgelsen blev udført blandt børn og unge voksne kræftoverlevere, som ryger, på fire overlevende klinikker. Deltagere i begge tilstande fik adgang til farmakoterapi uden omkostninger. Deltagere i webtilstanden fik adgang til et interaktivt websted, der fokuserer på overlevelse, sundhed og rygning.
Deltagere i webtilstanden fik adgang til et interaktivt websted, der fokuserer på overlevelse, sundhed og rygning. Deltagerne i materialekontrolgruppen modtog skræddersyede og målrettede trykmaterialer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
374
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- DFCI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er blevet diagnosticeret med kræft før 35 år
- Er i øjeblikket ≥ 18 år og ≤ 55 år
- 2 eller flere år uden for kræftbehandling
- Vær mentalt i stand til at give informeret samtykke
- Være tilgængelig på telefon til screening og udfyldelse af undersøgelse
- Være en aktuel ryger (defineret som at have taget et sug af en cigaret inden for de sidste 30 dage)
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket i aktiv behandling for kræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adgang til webstedet
Webintervention- og adgang til farmakoterapi
|
Modtager farmakoterapi og adgang til et interaktivt websted (webtilstand).
Webstedet vil tilbyde skræddersyede interventionsmeddelelser og -strategier i et interaktivt format, der er meget mindre arbejdskrævende og omkostningskrævende end den tidligere PFH-peer-telefonrådgivningsintervention.
|
|
Aktiv komparator: trykte materialer
Modtager skræddersyet trykmateriale og adgang til farmakoterapi (materialetilstand)
|
skræddersyede printmaterialer designet til at hjælpe med at reducere rygning og holde op med at ryge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat er rygestop
Tidsramme: 15 måneder efter BL
|
15 måneder efter BL
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sekundært resultat: omkostningseffektivitet, afgivet interventionsdosis, rækkevidde, indvirkning, ophørsforsøg, motivation til at holde op og brug af farmakoterapi
Tidsramme: 15 måneder efter BL
|
15 måneder efter BL
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- de Moor JS, Puleo E, Ford JS, Greenberg M, Hodgson DC, Tyc VL, Ostroff J, Diller LR, Levy AG, Sprunck-Harrild K, Emmons KM. Disseminating a smoking cessation intervention to childhood and young adult cancer survivors: baseline characteristics and study design of the partnership for health-2 study. BMC Cancer. 2011 May 11;11:165. doi: 10.1186/1471-2407-11-165.
- Nagler RH, Puleo E, Sprunck-Harrild K, Emmons KM. Internet use among childhood and young adult cancer survivors who smoke: implications for cessation interventions. Cancer Causes Control. 2012 Apr;23(4):647-52. doi: 10.1007/s10552-012-9926-9. Epub 2012 Feb 28.
- Tyc VL, Puleo E, Emmons K, de Moor JS, Ford JS. Smoking Restrictions Among Households of Childhood and Young Adult Cancer Survivors: Implications for Tobacco Control Efforts. J Adolesc Young Adult Oncol. 2013 Mar;2(1):17-24. doi: 10.1089/jayao.2012.0019.
- Nagler RH, Puleo E, Sprunck-Harrild K, Viswanath K, Emmons KM. Health media use among childhood and young adult cancer survivors who smoke. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2497-507. doi: 10.1007/s00520-014-2236-x. Epub 2014 Apr 13.
- Ford JS, Puleo E, Sprunck-Harrild K, deMoor J, Emmons KM. Perceptions of risk among childhood and young adult cancer survivors who smoke. Support Care Cancer. 2014 Aug;22(8):2207-17. doi: 10.1007/s00520-014-2165-8.
- Emmons KM, Sprunck-Harrild K, Puleo E, de Moor J. Provider advice about smoking cessation and pharmacotherapy among cancer survivors who smoke: practice guidelines are not translating. Transl Behav Med. 2013 Jun;3(2):211-7. doi: 10.1007/s13142-013-0202-7.
- Emmons KM, Puleo E, Sprunck-Harrild K, Ford J, Ostroff JS, Hodgson D, Greenberg M, Diller L, de Moor J, Tyc V. Partnership for health-2, a web-based versus print smoking cessation intervention for childhood and young adult cancer survivors: randomized comparative effectiveness study. J Med Internet Res. 2013 Nov 5;15(11):e218. doi: 10.2196/jmir.2533.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2008
Først opslået (Skøn)
8. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-032
- R01CA106914 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .