Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webové stránky a tištěné materiály Intervence pro léčbu kouření u dětí a mladých dospělých, kteří přežili rakovinu (PFH2)

30. prosince 2014 aktualizováno: Karen Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Partnerství pro zdraví: Internetová kuřácká intervence pro přeživší rakovinu

Účelem této studie bylo porovnat dva různé způsoby, jak pomoci lidem, kteří měli v dětství rakovinu, leukémii, nádory nebo podobná onemocnění, získat informace o zdraví a informace o snaze přestat kouřit. Všichni účastníci obdrželi poštou materiály o svém zdraví, přežití a kouření. Někteří účastníci byli také vyzváni, aby používali webové stránky. Cílem studie bylo zjistit, který je lepší způsob, jak získat informace o zdravotních problémech, přežití a kouření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma skupinami. Byl navržen tak, aby demonstroval účinnost a nákladovou efektivitu webového formátu intervence PFH ve srovnání s podmínkami kontroly písemných materiálů. Studie byla provedena mezi dětmi a mladými dospělými, kteří přežili rakovinu, kteří kouří, na čtyřech klinikách pro přeživší. Účastníci obou podmínek měli bezplatný přístup k farmakoterapii. Účastníci webového stavu získali přístup k interaktivní webové stránce, která se zaměřuje na přežití, zdraví a kouření.

Účastníci webového stavu získali přístup k interaktivní webové stránce, která se zaměřuje na přežití, zdraví a kouření. Účastníci kontrolní skupiny Materiály obdrželi na míru šité a cílené tiskové materiály.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

374

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • DFCI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byla jim diagnostikována rakovina před dosažením věku 35 let
  • V současné době být ve věku ≥ 18 let a ≤ 55 let
  • 2 nebo více let po léčbě rakoviny
  • Být duševně schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Buďte dosažitelní po telefonu pro screening a dokončení průzkumu
  • Být současným kuřákem (definováno jako vykouření cigarety za posledních 30 dní)
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje aktivní léčbu rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přístup na webové stránky
Webová intervence- a přístup k farmakoterapii
Jiný: Webový zásah
Získává farmakoterapii a přístup k interaktivní webové stránce (podmínka webu). Webová stránka nabídne intervenční zprávy a strategie přizpůsobené na míru v interaktivním formátu, který je mnohem méně náročný na práci a nákladný než předchozí intervence PFH peer telefonického poradenství.
Aktivní komparátor: tiskových materiálů
Získává tiskové materiály na míru a přístup k farmakoterapii (stav materiálů)
Behaviorální: tiskových materiálů
na míru šité tiskové materiály navržené tak, aby napomáhaly omezení kouření a odvykání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem je odvykání kouření
Časové okno: 15 měsíců po BL
15 měsíců po BL

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundární výsledek: nákladová efektivita, dodaná intervenční dávka, dosah, dopad, pokusy přestat, motivace přestat a použití farmakoterapie
Časové okno: 15 měsíců po BL
15 měsíců po BL

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
The Hospital for Sick Children
St. Jude Children's Research Hospital
University of Massachusetts, Amherst
Princess Margaret Hospital, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 05-032
  • R01CA106914 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit