Witryna internetowa i materiały drukowane Interwencja dotycząca interwencji w zakresie palenia u dzieci i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka (PFH2)
30 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Karen Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Partnerstwo dla zdrowia: internetowa interwencja dotycząca palenia dla osób, które przeżyły raka
Celem tego badania było porównanie dwóch różnych sposobów pomagania ludziom, którzy w dzieciństwie chorowali na raka, białaczkę, nowotwory lub podobne choroby, w zdobywaniu informacji zdrowotnych i informacji na temat prób rzucenia palenia.
Wszyscy uczestnicy otrzymali pocztą materiały dotyczące ich zdrowia, przeżycia i palenia.
Niektórzy uczestnicy zostali również zaproszeni do korzystania ze strony internetowej.
Celem badania było sprawdzenie, który sposób jest lepszy, aby uzyskać informacje na temat problemów zdrowotnych, przeżywalności i palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie było randomizowaną, kontrolowaną próbą z dwiema grupami. Został zaprojektowany w celu wykazania skuteczności i opłacalności internetowego formatu interwencji PFH w porównaniu z pisemnymi warunkami kontroli materiałów. Badanie przeprowadzono wśród palących dzieci i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka w czterech klinikach. Uczestnicy w obu stanach otrzymali bezpłatny dostęp do farmakoterapii. Uczestnicy warunków sieciowych otrzymali dostęp do interaktywnej strony internetowej, która koncentruje się na przeżywalności, zdrowiu i paleniu.
Uczestnicy warunków sieciowych otrzymali dostęp do interaktywnej strony internetowej, która koncentruje się na przeżywalności, zdrowiu i paleniu. Uczestnicy grupy kontrolnej Materiały otrzymali dopasowane i ukierunkowane materiały do druku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
374
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- DFCI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano raka przed 35 rokiem życia
- Obecnie mieć ≥ 18 lat i ≤ 55 lat
- 2 lub więcej lat po leczeniu onkologicznym
- Być psychicznie zdolnym do wyrażenia świadomej zgody
- Bądź dostępny pod telefonem w celu sprawdzenia i wypełnienia ankiety
- Być aktualnym palaczem (zdefiniowanym jako zaciągnięcie się jednym papierosem w ciągu ostatnich 30 dni)
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w trakcie aktywnego leczenia raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostęp do strony internetowej
Interwencja internetowa- a dostęp do farmakoterapii
|
Otrzymuje farmakoterapię i dostęp do interaktywnej strony internetowej (stan sieciowy).
Witryna internetowa będzie oferować dostosowane komunikaty i strategie interwencji w interaktywnym formacie, który jest znacznie mniej pracochłonny i kosztowny niż wcześniejsza interwencja poradnictwa telefonicznego PFH.
|
|
Aktywny komparator: materiały do druku
Otrzymuje dopasowane materiały do druku i dostęp do farmakoterapii (stan materiałów)
|
dostosowane materiały drukowane zaprojektowane, aby pomóc w ograniczeniu i zaprzestaniu palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym rezultatem jest zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 15 miesięcy po BL
|
15 miesięcy po BL
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik drugorzędny: opłacalność, dostarczona dawka interwencji, zasięg, wpływ, próby rzucenia palenia, motywacja do rzucenia palenia i zastosowanie farmakoterapii
Ramy czasowe: 15 miesięcy po BL
|
15 miesięcy po BL
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- de Moor JS, Puleo E, Ford JS, Greenberg M, Hodgson DC, Tyc VL, Ostroff J, Diller LR, Levy AG, Sprunck-Harrild K, Emmons KM. Disseminating a smoking cessation intervention to childhood and young adult cancer survivors: baseline characteristics and study design of the partnership for health-2 study. BMC Cancer. 2011 May 11;11:165. doi: 10.1186/1471-2407-11-165.
- Nagler RH, Puleo E, Sprunck-Harrild K, Emmons KM. Internet use among childhood and young adult cancer survivors who smoke: implications for cessation interventions. Cancer Causes Control. 2012 Apr;23(4):647-52. doi: 10.1007/s10552-012-9926-9. Epub 2012 Feb 28.
- Tyc VL, Puleo E, Emmons K, de Moor JS, Ford JS. Smoking Restrictions Among Households of Childhood and Young Adult Cancer Survivors: Implications for Tobacco Control Efforts. J Adolesc Young Adult Oncol. 2013 Mar;2(1):17-24. doi: 10.1089/jayao.2012.0019.
- Nagler RH, Puleo E, Sprunck-Harrild K, Viswanath K, Emmons KM. Health media use among childhood and young adult cancer survivors who smoke. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2497-507. doi: 10.1007/s00520-014-2236-x. Epub 2014 Apr 13.
- Ford JS, Puleo E, Sprunck-Harrild K, deMoor J, Emmons KM. Perceptions of risk among childhood and young adult cancer survivors who smoke. Support Care Cancer. 2014 Aug;22(8):2207-17. doi: 10.1007/s00520-014-2165-8.
- Emmons KM, Sprunck-Harrild K, Puleo E, de Moor J. Provider advice about smoking cessation and pharmacotherapy among cancer survivors who smoke: practice guidelines are not translating. Transl Behav Med. 2013 Jun;3(2):211-7. doi: 10.1007/s13142-013-0202-7.
- Emmons KM, Puleo E, Sprunck-Harrild K, Ford J, Ostroff JS, Hodgson D, Greenberg M, Diller L, de Moor J, Tyc V. Partnership for health-2, a web-based versus print smoking cessation intervention for childhood and young adult cancer survivors: randomized comparative effectiveness study. J Med Internet Res. 2013 Nov 5;15(11):e218. doi: 10.2196/jmir.2533.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-032
- R01CA106914 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .