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Un sitio web y materiales impresos Intervención para el tabaquismo Intervención para sobrevivientes de cáncer en niños y adultos jóvenes (PFH2)

30 de diciembre de 2014 actualizado por: Karen Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Asociación para la salud: una intervención para fumadores basada en la web para sobrevivientes de cáncer

El propósito de este estudio fue comparar dos formas diferentes de ayudar a las personas que han tenido cáncer infantil, leucemia, tumores o enfermedades similares a obtener información sobre salud e información sobre cómo dejar de fumar. Todos los participantes recibieron materiales por correo sobre su salud, supervivencia y tabaquismo. También se invitó a algunos participantes a utilizar un sitio web. El objetivo del estudio era ver cuál es una mejor manera de obtener información sobre problemas de salud, supervivencia y tabaquismo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio fue un ensayo controlado aleatorio con dos grupos. Fue diseñado para demostrar la eficacia y la rentabilidad de un formato basado en la Web de la intervención PFH, en comparación con una condición de control de materiales escrita. El estudio se realizó entre sobrevivientes de cáncer infantiles y adultos jóvenes, que fuman, en cuatro clínicas para sobrevivientes. Los participantes en ambas condiciones recibieron acceso a la farmacoterapia sin costo alguno. Los participantes en la condición web recibieron acceso a un sitio web interactivo que se centra en la supervivencia, la salud y el tabaquismo.

Los participantes en la condición web recibieron acceso a un sitio web interactivo que se centra en la supervivencia, la salud y el tabaquismo. Los participantes en el grupo de control de Materiales recibieron materiales impresos personalizados y específicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

374

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • DFCI

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Han sido diagnosticados con cáncer antes de los 35 años.
  • Ser actualmente ≥ 18 años de edad y ≤ 55 años de edad
  • 2 o más años sin tratamiento contra el cáncer
  • Ser mentalmente capaz de dar su consentimiento informado.
  • Ser localizable por teléfono para la evaluación y la finalización de la encuesta
  • Ser fumador actual (definido como haber dado una calada a un cigarrillo en los últimos 30 días)
  • Fluido en inglés

Criterio de exclusión:

  • Actualmente en tratamiento activo para el cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acceso al sitio web
Intervención web y acceso a la farmacoterapia
Otro: Intervención Web
Recibe farmacoterapia y acceso a un sitio Web interactivo (condición Web). El sitio web ofrecerá mensajes y estrategias de intervención personalizados en un formato interactivo que requiere mucho menos trabajo y es mucho menos costoso que la intervención anterior de asesoramiento telefónico entre pares de PFH.
Comparador activo: materiales impresos
Recibe materiales impresos personalizados y acceso a farmacoterapia (Condición de los materiales)
Conductual: materiales impresos
materiales impresos personalizados diseñados para ayudar a reducir y dejar de fumar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario es dejar de fumar
Periodo de tiempo: 15 meses después de BL
15 meses después de BL

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida de resultado secundaria: costo-efectividad, dosis de intervención administrada, alcance, impacto, intentos de abandono, motivación para dejar de fumar y uso de farmacoterapia
Periodo de tiempo: 15 meses después de BL
15 meses después de BL

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
The Hospital for Sick Children
St. Jude Children's Research Hospital
University of Massachusetts, Amherst
Princess Margaret Hospital, Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 05-032
  • R01CA106914 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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