Un sito Web e materiali stampati Intervento per il fumo Intervento per i sopravvissuti al cancro dell'infanzia e dei giovani adulti (PFH2)
30 dicembre 2014 aggiornato da: Karen Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Partnership per la salute: un intervento sul fumo basato sul web per i sopravvissuti al cancro
Lo scopo di questo studio era confrontare due diversi modi di aiutare le persone che hanno avuto cancro infantile, leucemia, tumori o malattie simili ad apprendere informazioni sulla salute e informazioni sul tentativo di smettere di fumare.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto materiale per posta sulla loro salute, sopravvivenza e fumo.
Alcuni partecipanti sono stati anche invitati a utilizzare un sito web.
L'obiettivo dello studio era vedere qual è il modo migliore per ottenere informazioni su problemi di salute, sopravvivenza e fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio era uno studio controllato randomizzato con due gruppi. È stato progettato per dimostrare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di un formato basato sul Web dell'intervento PFH, rispetto a una condizione di controllo dei materiali scritta. Lo studio è stato condotto tra i sopravvissuti al cancro dell'infanzia e dei giovani adulti, che fumano, in quattro cliniche per i sopravvissuti. I partecipanti in entrambe le condizioni hanno ricevuto l'accesso alla farmacoterapia senza alcun costo. I partecipanti alla condizione Web hanno ricevuto l'accesso a un sito Web interattivo incentrato sulla sopravvivenza, la salute e il fumo.
I partecipanti alla condizione Web hanno ricevuto l'accesso a un sito Web interattivo incentrato sulla sopravvivenza, la salute e il fumo. I partecipanti al gruppo di controllo dei materiali hanno ricevuto materiali di stampa su misura e mirati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
374
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- DFCI
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stato diagnosticato un cancro prima dei 35 anni
- Avere attualmente un'età ≥ 18 anni e ≤ 55 anni
- 2 o più anni senza trattamento del cancro
- Essere mentalmente in grado di fornire il consenso informato
- Essere raggiungibile telefonicamente per lo screening e il completamento del sondaggio
- Essere un fumatore attuale (definito come aver tirato una boccata di sigaretta negli ultimi 30 giorni)
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Attualmente in trattamento attivo per il cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Accesso al sito web
Intervento web e accesso alla farmacoterapia
|
Riceve farmacoterapia e accesso a un sito Web interattivo (condizione Web).
Il sito Web offrirà messaggi e strategie di intervento su misura in un formato interattivo che è molto meno laborioso e costoso rispetto al precedente intervento di consulenza telefonica tra pari del PFH.
|
|
Comparatore attivo: materiali di stampa
Riceve materiali di stampa personalizzati e accesso alla farmacoterapia (condizione dei materiali)
|
materiali di stampa su misura progettati per aiutare a ridurre e smettere di fumare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'esito primario è smettere di fumare
Lasso di tempo: 15 mesi dopo BL
|
15 mesi dopo BL
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Esito secondario: rapporto costo-efficacia, dose di intervento erogata, portata, impatto, tentativi di smettere, motivazione a smettere e uso della farmacoterapia
Lasso di tempo: 15 mesi dopo BL
|
15 mesi dopo BL
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- de Moor JS, Puleo E, Ford JS, Greenberg M, Hodgson DC, Tyc VL, Ostroff J, Diller LR, Levy AG, Sprunck-Harrild K, Emmons KM. Disseminating a smoking cessation intervention to childhood and young adult cancer survivors: baseline characteristics and study design of the partnership for health-2 study. BMC Cancer. 2011 May 11;11:165. doi: 10.1186/1471-2407-11-165.
- Nagler RH, Puleo E, Sprunck-Harrild K, Emmons KM. Internet use among childhood and young adult cancer survivors who smoke: implications for cessation interventions. Cancer Causes Control. 2012 Apr;23(4):647-52. doi: 10.1007/s10552-012-9926-9. Epub 2012 Feb 28.
- Tyc VL, Puleo E, Emmons K, de Moor JS, Ford JS. Smoking Restrictions Among Households of Childhood and Young Adult Cancer Survivors: Implications for Tobacco Control Efforts. J Adolesc Young Adult Oncol. 2013 Mar;2(1):17-24. doi: 10.1089/jayao.2012.0019.
- Nagler RH, Puleo E, Sprunck-Harrild K, Viswanath K, Emmons KM. Health media use among childhood and young adult cancer survivors who smoke. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2497-507. doi: 10.1007/s00520-014-2236-x. Epub 2014 Apr 13.
- Ford JS, Puleo E, Sprunck-Harrild K, deMoor J, Emmons KM. Perceptions of risk among childhood and young adult cancer survivors who smoke. Support Care Cancer. 2014 Aug;22(8):2207-17. doi: 10.1007/s00520-014-2165-8.
- Emmons KM, Sprunck-Harrild K, Puleo E, de Moor J. Provider advice about smoking cessation and pharmacotherapy among cancer survivors who smoke: practice guidelines are not translating. Transl Behav Med. 2013 Jun;3(2):211-7. doi: 10.1007/s13142-013-0202-7.
- Emmons KM, Puleo E, Sprunck-Harrild K, Ford J, Ostroff JS, Hodgson D, Greenberg M, Diller L, de Moor J, Tyc V. Partnership for health-2, a web-based versus print smoking cessation intervention for childhood and young adult cancer survivors: randomized comparative effectiveness study. J Med Internet Res. 2013 Nov 5;15(11):e218. doi: 10.2196/jmir.2533.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-032
- R01CA106914 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .