- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00588107
Eine Website und Druckmaterialien Intervention für Raucherintervention für Krebsüberlebende im Kindesalter und bei jungen Erwachsenen (PFH2)
Partnerschaft für die Gesundheit: Eine webbasierte Raucherintervention für Krebsüberlebende
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen. Es wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Kosteneffizienz eines webbasierten Formats der PFH-Intervention im Vergleich zu einer schriftlichen Materialkontrollbedingung zu demonstrieren. Die Studie wurde unter rauchenden Krebsüberlebenden im Kindes- und Jugendalter in vier Kliniken für Überlebende durchgeführt. Die Teilnehmer an beiden Erkrankungen erhielten kostenlosen Zugang zur Pharmakotherapie. Die Teilnehmer der Web-Bedingung erhielten Zugang zu einer interaktiven Website, die sich auf Überleben, Gesundheit und Rauchen konzentriert.
Die Teilnehmer der Web-Bedingung erhielten Zugang zu einer interaktiven Website, die sich auf Überleben, Gesundheit und Rauchen konzentriert. Die Teilnehmer der Materialkontrollgruppe erhielten maßgeschneiderte und zielgerichtete Druckmaterialien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- DFCI
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebs vor dem 35. Lebensjahr diagnostiziert wurde
- Derzeit ≥ 18 Jahre und ≤ 55 Jahre alt sein
- 2 oder mehr Jahre ohne Krebsbehandlung
- Seien Sie geistig in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
- Telefonisch erreichbar sein für das Screening und das Ausfüllen der Umfrage
- Ein aktueller Raucher sein (definiert als in den letzten 30 Tagen einen Zug an einer Zigarette genommen)
- Fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in aktiver Krebsbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Website-Zugriff
Webintervention und Zugang zur Pharmakotherapie
|
Erhält eine Pharmakotherapie und Zugang zu einer interaktiven Website (Webbedingung).
Die Website wird maßgeschneiderte Interventionsbotschaften und -strategien in einem interaktiven Format anbieten, das viel weniger arbeitsintensiv und kostspielig ist als die vorherige telefonische PFH-Beratungsintervention.
|
Aktiver Komparator: Druckmaterialien
Erhält maßgeschneiderte Druckmaterialien und Zugang zu Pharmakotherapie (Materialzustand)
|
Maßgeschneiderte Druckmaterialien zur Unterstützung der Raucherreduzierung und -entwöhnung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis ist die Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 15 Monate nach BL
|
15 Monate nach BL
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sekundäres Ergebnis: Kosteneffizienz, verabreichte Interventionsdosis, Reichweite, Wirkung, Aufhörversuche, Motivation zum Aufhören und Einsatz von Pharmakotherapie
Zeitfenster: 15 Monate nach BL
|
15 Monate nach BL
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Moor JS, Puleo E, Ford JS, Greenberg M, Hodgson DC, Tyc VL, Ostroff J, Diller LR, Levy AG, Sprunck-Harrild K, Emmons KM. Disseminating a smoking cessation intervention to childhood and young adult cancer survivors: baseline characteristics and study design of the partnership for health-2 study. BMC Cancer. 2011 May 11;11:165. doi: 10.1186/1471-2407-11-165.
- Nagler RH, Puleo E, Sprunck-Harrild K, Emmons KM. Internet use among childhood and young adult cancer survivors who smoke: implications for cessation interventions. Cancer Causes Control. 2012 Apr;23(4):647-52. doi: 10.1007/s10552-012-9926-9. Epub 2012 Feb 28.
- Tyc VL, Puleo E, Emmons K, de Moor JS, Ford JS. Smoking Restrictions Among Households of Childhood and Young Adult Cancer Survivors: Implications for Tobacco Control Efforts. J Adolesc Young Adult Oncol. 2013 Mar;2(1):17-24. doi: 10.1089/jayao.2012.0019.
- Nagler RH, Puleo E, Sprunck-Harrild K, Viswanath K, Emmons KM. Health media use among childhood and young adult cancer survivors who smoke. Support Care Cancer. 2014 Sep;22(9):2497-507. doi: 10.1007/s00520-014-2236-x. Epub 2014 Apr 13.
- Ford JS, Puleo E, Sprunck-Harrild K, deMoor J, Emmons KM. Perceptions of risk among childhood and young adult cancer survivors who smoke. Support Care Cancer. 2014 Aug;22(8):2207-17. doi: 10.1007/s00520-014-2165-8.
- Emmons KM, Sprunck-Harrild K, Puleo E, de Moor J. Provider advice about smoking cessation and pharmacotherapy among cancer survivors who smoke: practice guidelines are not translating. Transl Behav Med. 2013 Jun;3(2):211-7. doi: 10.1007/s13142-013-0202-7.
- Emmons KM, Puleo E, Sprunck-Harrild K, Ford J, Ostroff JS, Hodgson D, Greenberg M, Diller L, de Moor J, Tyc V. Partnership for health-2, a web-based versus print smoking cessation intervention for childhood and young adult cancer survivors: randomized comparative effectiveness study. J Med Internet Res. 2013 Nov 5;15(11):e218. doi: 10.2196/jmir.2533.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-032
- R01CA106914 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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