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Eine Website und Druckmaterialien Intervention für Raucherintervention für Krebsüberlebende im Kindesalter und bei jungen Erwachsenen (PFH2)

30. Dezember 2014 aktualisiert von: Karen Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Partnerschaft für die Gesundheit: Eine webbasierte Raucherintervention für Krebsüberlebende

Der Zweck dieser Studie bestand darin, zwei verschiedene Möglichkeiten zu vergleichen, Menschen mit Krebs, Leukämie, Tumoren oder ähnlichen Krankheiten im Kindesalter dabei zu helfen, Gesundheitsinformationen und Informationen über den Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, zu lernen. Alle Teilnehmer erhielten per Post Materialien über ihre Gesundheit, ihr Überleben und das Rauchen. Einige Teilnehmer wurden auch eingeladen, eine Website zu nutzen. Ziel der Studie war es herauszufinden, wie man besser Informationen über Gesundheitsprobleme, Überlebenschancen und Rauchen erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen. Es wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Kosteneffizienz eines webbasierten Formats der PFH-Intervention im Vergleich zu einer schriftlichen Materialkontrollbedingung zu demonstrieren. Die Studie wurde unter rauchenden Krebsüberlebenden im Kindes- und Jugendalter in vier Kliniken für Überlebende durchgeführt. Die Teilnehmer an beiden Erkrankungen erhielten kostenlosen Zugang zur Pharmakotherapie. Die Teilnehmer der Web-Bedingung erhielten Zugang zu einer interaktiven Website, die sich auf Überleben, Gesundheit und Rauchen konzentriert.

Die Teilnehmer der Web-Bedingung erhielten Zugang zu einer interaktiven Website, die sich auf Überleben, Gesundheit und Rauchen konzentriert. Die Teilnehmer der Materialkontrollgruppe erhielten maßgeschneiderte und zielgerichtete Druckmaterialien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

374

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebs vor dem 35. Lebensjahr diagnostiziert wurde
  • Derzeit ≥ 18 Jahre und ≤ 55 Jahre alt sein
  • 2 oder mehr Jahre ohne Krebsbehandlung
  • Seien Sie geistig in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Telefonisch erreichbar sein für das Screening und das Ausfüllen der Umfrage
  • Ein aktueller Raucher sein (definiert als in den letzten 30 Tagen einen Zug an einer Zigarette genommen)
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in aktiver Krebsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Website-Zugriff
Webintervention und Zugang zur Pharmakotherapie
Erhält eine Pharmakotherapie und Zugang zu einer interaktiven Website (Webbedingung). Die Website wird maßgeschneiderte Interventionsbotschaften und -strategien in einem interaktiven Format anbieten, das viel weniger arbeitsintensiv und kostspielig ist als die vorherige telefonische PFH-Beratungsintervention.
Aktiver Komparator: Druckmaterialien
Erhält maßgeschneiderte Druckmaterialien und Zugang zu Pharmakotherapie (Materialzustand)
Maßgeschneiderte Druckmaterialien zur Unterstützung der Raucherreduzierung und -entwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 15 Monate nach BL
15 Monate nach BL

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sekundäres Ergebnis: Kosteneffizienz, verabreichte Interventionsdosis, Reichweite, Wirkung, Aufhörversuche, Motivation zum Aufhören und Einsatz von Pharmakotherapie
Zeitfenster: 15 Monate nach BL
15 Monate nach BL

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-032
  • R01CA106914 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Web-Intervention

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