Ny behandling for donorsteder (Donors)
10. december 2012 opdateret af: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Primære forskningsspørgsmål/Formål med forskning.
- Bestem de kortsigtede (epidermal regenerering, reduktion af smerter, infektioner og opholdets længde) og langsigtede (ardannelse, langsigtet bedring og behandlingsomkostninger) resultater af mikrobiel nanocellulose (NC) og finmasket gaze imprægneret med hyaluronan og trombin ( HT).
Bestem, om donorbehandling med NC og HT er lige så sikker som brugen af Scarlet Red salvebandage.
b. Beskriv vigtigheden af den viden, du forventer at få ud af forskningen.
For at finde en donorforbinding, der har samme eller bedre resultater end den skarlagenrøde.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 0-90 år.
- Enhver patient indlagt på hospitalet med en forbrændingsskade, der kræver transplantation og et donorsted.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med alvorlige forbrændinger forventes at dø.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Mikrobiel nanocellulose (NC), et inert materiale produceret af Acetobacter xylinum er en af tre lægemiddelinterventioner, som patienten vil blive randomiseret til at modtage.
Et af de tre lægemidler vil blive placeret på et patientdonorsted umiddelbart efter høst af hud, mens patienten er under operation.
|
Anvendelse af forbinding på donorstedet: skarlagenrød, mikrobiel nanocellulose (NC) eller hyaluronan og thrombin (HT).
Tag blodprøver ved indsamling af donorstedet, 14 dage efter operationen og 6 måneder efter operationen
Vævsbiopsi af donorsted behandlet område ved indlæggelse, sårheling og 2-6 måneder efter forbrænding.
|
|
Eksperimentel: 2
finmasket gaze imprægneret med hyaluronan og trombin (HT) er en af tre lægemiddelinterventioner, patienten vil blive randomiseret til at modtage.
Et af de tre lægemidler vil blive placeret på et patientdonorsted umiddelbart efter høst af hud, mens patienten er under operation.
|
Anvendelse af forbinding på donorstedet: skarlagenrød, mikrobiel nanocellulose (NC) eller hyaluronan og thrombin (HT).
Tag blodprøver ved indsamling af donorstedet, 14 dage efter operationen og 6 måneder efter operationen
Vævsbiopsi af donorsted behandlet område ved indlæggelse, sårheling og 2-6 måneder efter forbrænding.
|
|
Aktiv komparator: 3
Scarlet Red er en af tre lægemiddelinterventioner, som patienten vil blive randomiseret til at modtage.
Et af de tre lægemidler vil blive placeret på et patientdonorsted umiddelbart efter høst af hud, mens patienten er under operation.
|
Anvendelse af forbinding på donorstedet: skarlagenrød, mikrobiel nanocellulose (NC) eller hyaluronan og thrombin (HT).
Tag blodprøver ved indsamling af donorstedet, 14 dage efter operationen og 6 måneder efter operationen
Vævsbiopsi af donorsted behandlet område ved indlæggelse, sårheling og 2-6 måneder efter forbrænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
epidermal regenerering (heling af donorstedet)
Tidsramme: Dage 3-14 efter operationen
|
Dage 3-14 efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Infektion
Tidsramme: Dage 0-21 efter operationen
|
Dage 0-21 efter operationen
|
|
reduktion af smerte på donorstedet
Tidsramme: Dag 0-21 efter operationen
|
Dag 0-21 efter operationen
|
|
Ardannelse
Tidsramme: Dag 7 efter operationen til 2 år efter operationen
|
Dag 7 efter operationen til 2 år efter operationen
|
|
Omkostninger
Tidsramme: Indlæggelse efter brandskade til 2 år efter brandskade
|
Indlæggelse efter brandskade til 2 år efter brandskade
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2008
Først opslået (Skøn)
11. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-388
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .