Nowe traktowanie witryn dawców (Donors)
10 grudnia 2012 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Podstawowe pytania badawcze/Cel badania.
- Określenie krótkoterminowych (regeneracja naskórka, zmniejszenie bólu, infekcji i długości pobytu) i długoterminowych (bliznowacenie, długoterminowa rekonwalescencja i koszt leczenia) wyników mikrobiologicznej nanocelulozy (NC) i drobnej gazy nasączonej hialuronianu i trombiny ( HT).
Ustal, czy leczenie miejsca pobrania za pomocą NC i HT jest tak samo bezpieczne, jak stosowanie opatrunku z maścią Scarlet Red.
B. Opisz znaczenie wiedzy, którą spodziewasz się zdobyć dzięki badaniom.
Znalezienie opatrunku w miejscu pobrania dającego wyniki równe lub lepsze niż szkarłatna czerwień.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 0-90 lat.
- Każdy pacjent przyjęty do szpitala z oparzeniami wymagającymi przeszczepu i miejsca pobrania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z poważnymi oparzeniami prawdopodobnie umrze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Nanoceluloza mikrobiologiczna (NC), obojętny materiał wytwarzany przez Acetobacter xylinum jest jedną z trzech interwencji lekowych, do których pacjent zostanie losowo przydzielony.
Jeden z trzech leków zostanie umieszczony w miejscu dawczym pacjenta natychmiast po pobraniu skóry, podczas gdy pacjent jest w trakcie operacji.
|
Aplikacja opatrunku w miejscu pobrania: szkarłatna czerwień, nanoceluloza mikrobiologiczna (NC) lub hialuronian i trombina (HT).
Uzyskaj próbkę krwi w miejscu pobrania dawcy, 14 dni po operacji i 6 miesięcy po operacji
Biopsja tkanki obszaru leczonego w miejscu pobrania przy przyjęciu, gojenie się rany i 2-6 miesięcy po oparzeniu.
|
|
Eksperymentalny: 2
gaza o drobnych oczkach nasączona hialuronianem i trombiną (HT) jest jedną z trzech interwencji lekowych, do których pacjent zostanie losowo przydzielony.
Jeden z trzech leków zostanie umieszczony w miejscu dawczym pacjenta natychmiast po pobraniu skóry, podczas gdy pacjent jest w trakcie operacji.
|
Aplikacja opatrunku w miejscu pobrania: szkarłatna czerwień, nanoceluloza mikrobiologiczna (NC) lub hialuronian i trombina (HT).
Uzyskaj próbkę krwi w miejscu pobrania dawcy, 14 dni po operacji i 6 miesięcy po operacji
Biopsja tkanki obszaru leczonego w miejscu pobrania przy przyjęciu, gojenie się rany i 2-6 miesięcy po oparzeniu.
|
|
Aktywny komparator: 3
Szkarłatna czerwień to jedna z trzech interwencji lekowych, do których pacjent zostanie losowo przydzielony.
Jeden z trzech leków zostanie umieszczony w miejscu dawczym pacjenta natychmiast po pobraniu skóry, podczas gdy pacjent jest w trakcie operacji.
|
Aplikacja opatrunku w miejscu pobrania: szkarłatna czerwień, nanoceluloza mikrobiologiczna (NC) lub hialuronian i trombina (HT).
Uzyskaj próbkę krwi w miejscu pobrania dawcy, 14 dni po operacji i 6 miesięcy po operacji
Biopsja tkanki obszaru leczonego w miejscu pobrania przy przyjęciu, gojenie się rany i 2-6 miesięcy po oparzeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
regeneracja naskórka (gojenie miejsca pobrania)
Ramy czasowe: 3-14 dni po operacji
|
3-14 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Infekcja
Ramy czasowe: Dni 0-21 po operacji
|
Dni 0-21 po operacji
|
|
zmniejszenie bólu w miejscu pobrania
Ramy czasowe: Dzień 0-21 po operacji
|
Dzień 0-21 po operacji
|
|
Blizny
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji do 2 lat po operacji
|
7 dzień po operacji do 2 lat po operacji
|
|
Koszty
Ramy czasowe: Przyjęcie po oparzeniu do 2 lat po oparzeniu
|
Przyjęcie po oparzeniu do 2 lat po oparzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-388
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .