Neue Behandlung für Spenderstellen (Donors)
10. Dezember 2012 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Primäre Forschungsfragen/Zweck der Forschung.
- Bestimmen Sie die kurzfristigen (epidermalen Regeneration, Linderung von Schmerzen, Infektionen und Verweildauer) und langfristigen (Narbenbildung, langfristige Genesung und Behandlungskosten) Ergebnisse von mikrobieller Nanozellulose (NC) und feinmaschiger Gaze, die mit Hyaluronan und Thrombin imprägniert ist ( HT).
Stellen Sie fest, ob die Behandlung der Entnahmestelle mit NC und HT genauso sicher ist wie die Verwendung von Scarlet Red-Salbenverband.
B. Beschreiben Sie die Bedeutung des Wissens, das Sie sich von der Forschung erwarten.
Suche nach einem Verband an der Entnahmestelle, dessen Ergebnisse gleich oder besser sind als bei Scharlachrot.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 0–90 Jahre.
- Jeder Patient, der mit einer Brandverletzung ins Krankenhaus eingeliefert wird und eine Transplantation und eine Entnahmestelle erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Der Tod des Patienten mit schweren Brandverletzungen ist zu erwarten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1
Mikrobielle Nanozellulose (NC), ein inertes Material, das von Acetobacter xylinum produziert wird, ist eine von drei medikamentösen Interventionen, die der Patient randomisiert erhalten wird.
Eines der drei Medikamente wird unmittelbar nach der Hautentnahme während der Operation an der Entnahmestelle des Patienten verabreicht.
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Anwendung eines Verbands an der Entnahmestelle: scharlachrot, mikrobielle Nanozellulose (NC) oder Hyaluronan und Thrombin (HT).
Entnehmen Sie eine Blutprobe bei der Entnahme an der Entnahmestelle der Operation, 14 Tage nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
Gewebebiopsie des behandelten Bereichs an der Entnahmestelle bei Aufnahme, Wundheilung und 2–6 Monate nach der Verbrennung.
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Experimental: 2
Mit Hyaluronan und Thrombin (HT) imprägnierte feinmaschige Gaze ist eine von drei medikamentösen Interventionen, die der Patient randomisiert erhalten wird.
Eines der drei Medikamente wird unmittelbar nach der Hautentnahme während der Operation an der Entnahmestelle des Patienten verabreicht.
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Anwendung eines Verbands an der Entnahmestelle: scharlachrot, mikrobielle Nanozellulose (NC) oder Hyaluronan und Thrombin (HT).
Entnehmen Sie eine Blutprobe bei der Entnahme an der Entnahmestelle der Operation, 14 Tage nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
Gewebebiopsie des behandelten Bereichs an der Entnahmestelle bei Aufnahme, Wundheilung und 2–6 Monate nach der Verbrennung.
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Aktiver Komparator: 3
Scarlet Red ist eine von drei medikamentösen Interventionen, die der Patient randomisiert erhalten wird.
Eines der drei Medikamente wird unmittelbar nach der Hautentnahme während der Operation an der Entnahmestelle des Patienten verabreicht.
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Anwendung eines Verbands an der Entnahmestelle: scharlachrot, mikrobielle Nanozellulose (NC) oder Hyaluronan und Thrombin (HT).
Entnehmen Sie eine Blutprobe bei der Entnahme an der Entnahmestelle der Operation, 14 Tage nach der Operation und 6 Monate nach der Operation
Gewebebiopsie des behandelten Bereichs an der Entnahmestelle bei Aufnahme, Wundheilung und 2–6 Monate nach der Verbrennung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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epidermale Regeneration (Heilung der Entnahmestelle)
Zeitfenster: Tage 3–14 nach der Operation
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Tage 3–14 nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Infektion
Zeitfenster: Tage 0–21 nach der Operation
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Tage 0–21 nach der Operation
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Linderung der Schmerzen an der Entnahmestelle
Zeitfenster: Tag 0–21 nach der Operation
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Tag 0–21 nach der Operation
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Narbenbildung
Zeitfenster: Tag 7 nach der Operation bis 2 Jahre nach der Operation
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Tag 7 nach der Operation bis 2 Jahre nach der Operation
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Kosten
Zeitfenster: Aufnahme nach der Verbrennungsverletzung bis 2 Jahre nach der Verbrennungsverletzung
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Aufnahme nach der Verbrennungsverletzung bis 2 Jahre nach der Verbrennungsverletzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-388
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