Nuovo trattamento per i siti donatori (Donors)
10 dicembre 2012 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Domande di ricerca primarie/Scopo della ricerca.
- Determinare gli esiti a breve termine (rigenerazione epidermica, riduzione del dolore, infezioni e durata della degenza) e a lungo termine (cicatrizzazione, recupero a lungo termine e costo del trattamento) della nanocellulosa microbica (NC) e della garza a maglia fine impregnata di acido ialuronico e trombina ( HT).
Determinare se il trattamento del sito donatore con NC e HT è sicuro quanto l'uso della medicazione con unguento rosso scarlatto.
B. Descrivi l'importanza della conoscenza che ti aspetti di ottenere dalla ricerca.
Per trovare una medicazione del sito donatore che abbia risultati uguali o migliori di quelli del rosso scarlatto.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 0-90 anni.
- Qualsiasi paziente ricoverato in ospedale con ustione che richieda un innesto e un sito donatore.
Criteri di esclusione:
- Paziente con gravi ustioni che dovrebbe morire.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1
Microbial Nanocellulose (NC), un materiale inerte prodotto da Acetobacter xylinum è uno dei tre interventi farmacologici che il paziente sarà randomizzato a ricevere.
Uno dei tre farmaci verrà posizionato su un sito donatore del paziente immediatamente dopo la raccolta della pelle mentre il paziente è in chirurgia.
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Applicazione della medicazione del sito donatore: rosso scarlatto, nanocellulosa microbica (NC) o acido ialuronico e trombina (HT).
Ottenere campioni di sangue durante il prelievo del sito del donatore chirurgico, 14 giorni dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Biopsia tissutale dell'area trattata del sito donatore al momento del ricovero, guarigione della ferita e 2-6 mesi dopo l'ustione.
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Sperimentale: 2
la garza a maglia fine impregnata di ialuronano e trombina (HT) è uno dei tre interventi farmacologici che il paziente sarà randomizzato a ricevere.
Uno dei tre farmaci verrà posizionato su un sito donatore del paziente immediatamente dopo la raccolta della pelle mentre il paziente è in chirurgia.
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Applicazione della medicazione del sito donatore: rosso scarlatto, nanocellulosa microbica (NC) o acido ialuronico e trombina (HT).
Ottenere campioni di sangue durante il prelievo del sito del donatore chirurgico, 14 giorni dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Biopsia tissutale dell'area trattata del sito donatore al momento del ricovero, guarigione della ferita e 2-6 mesi dopo l'ustione.
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Comparatore attivo: 3
Scarlet Red è uno dei tre interventi farmacologici che il paziente sarà randomizzato a ricevere.
Uno dei tre farmaci verrà posizionato su un sito donatore del paziente immediatamente dopo la raccolta della pelle mentre il paziente è in chirurgia.
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Applicazione della medicazione del sito donatore: rosso scarlatto, nanocellulosa microbica (NC) o acido ialuronico e trombina (HT).
Ottenere campioni di sangue durante il prelievo del sito del donatore chirurgico, 14 giorni dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Biopsia tissutale dell'area trattata del sito donatore al momento del ricovero, guarigione della ferita e 2-6 mesi dopo l'ustione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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rigenerazione epidermica (guarigione del sito donatore)
Lasso di tempo: Giorni 3-14 dopo l'intervento chirurgico
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Giorni 3-14 dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Infezione
Lasso di tempo: Giorni 0-21 dopo l'intervento
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Giorni 0-21 dopo l'intervento
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riduzione del dolore del sito donatore
Lasso di tempo: Giorno 0-21 dopo l'intervento
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Giorno 0-21 dopo l'intervento
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Cicatrici
Lasso di tempo: Giorno 7 dopo l'intervento chirurgico a 2 anni dopo l'intervento
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Giorno 7 dopo l'intervento chirurgico a 2 anni dopo l'intervento
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Costi
Lasso di tempo: Ammissione dopo l'ustione a 2 anni dopo l'ustione
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Ammissione dopo l'ustione a 2 anni dopo l'ustione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-388
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