供体部位的新疗法 (Donors)
2012年12月10日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
主要研究问题/研究目的。
- 确定微生物纳米纤维素 (NC) 和浸渍透明质酸和凝血酶的细网纱布的短期（表皮再生、疼痛减轻、感染和住院时间）和长期（疤痕形成、长期恢复和治疗成本）结果（ H T）。
确定使用 NC 和 HT 进行供体部位治疗是否与使用猩红软膏敷料一样安全。
b.描述你期望从研究中获得的知识的重要性。
寻找效果等于或优于猩红色的供区敷料。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 0-90 岁。
- 任何因烧伤需要移植和供区而入院的患者。
排除标准：
- 严重烧伤的患者预计会死亡。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
微生物纳米纤维素 (NC) 是一种由木醋杆菌产生的惰性材料，是患者将随机接受的三种药物干预措施之一。
三种药物中的一种将在患者手术期间采集皮肤后立即放置在患者供体部位。
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供区敷料的应用：猩红色、微生物纳米纤维素 (NC) 或透明质酸和凝血酶 (HT)。
在手术供体部位采集、手术后 14 天和手术后 6 个月获取血液样本
入院时、伤口愈合和烧伤后 2-6 个月供体部位治疗区域的组织活检。
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实验性的：2个
浸有透明质酸和凝血酶 (HT) 的细网眼纱布是患者将随机接受的三种药物干预措施之一。
三种药物中的一种将在患者手术期间采集皮肤后立即放置在患者供体部位。
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供区敷料的应用：猩红色、微生物纳米纤维素 (NC) 或透明质酸和凝血酶 (HT)。
在手术供体部位采集、手术后 14 天和手术后 6 个月获取血液样本
入院时、伤口愈合和烧伤后 2-6 个月供体部位治疗区域的组织活检。
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有源比较器：3个
猩红是患者将随机接受的三种药物干预措施之一。
三种药物中的一种将在患者手术期间采集皮肤后立即放置在患者供体部位。
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供区敷料的应用：猩红色、微生物纳米纤维素 (NC) 或透明质酸和凝血酶 (HT)。
在手术供体部位采集、手术后 14 天和手术后 6 个月获取血液样本
入院时、伤口愈合和烧伤后 2-6 个月供体部位治疗区域的组织活检。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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表皮再生（供区愈合）
大体时间：手术后第 3-14 天
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手术后第 3-14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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感染
大体时间：手术后第 0-21 天
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手术后第 0-21 天
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减轻供区疼痛
大体时间：手术后第 0-21 天
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手术后第 0-21 天
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疤痕
大体时间：术后第 7 天至术后 2 年
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术后第 7 天至术后 2 年
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费用
大体时间：烧伤后入院至烧伤后 2 年
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烧伤后入院至烧伤后 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月10日
首次发布 (估计)
2008年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月10日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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