- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00593216
Diagnose af svimmelhed med ny billeddannelse
21. juni 2011 opdateret af: Boston University
Ny diagnose af vestibulær vertigo med funktionel MR
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den potentielle nytte af ny funktionel MR i diagnostisk vurdering af patienter med svimmelhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af svimmelhed er blevet rapporteret til at være så høj som 1,5 % i den generelle befolkning, og nogle rapporter tyder på, at mere end 5 % af voksne oplever en form for svimmelhed hvert år.
Hos 80 % af de berørte personer resulterede dette symptom i en lægekonsultation, afbrydelse af daglige aktiviteter eller sygemelding.
Derfor kan svimmelhed have en betydelig indvirkning på sundhed og velvære.
Desværre er der endnu ikke nogen tilfredsstillende objektiv metode til diagnosticering af vertigo.
På nuværende tidspunkt afhænger diagnosen normalt af sygehistorie, vestibulære funktionstest, Dix-Hallpike positioneringstest udført på kontoret, og til en vis grad udfører billeddiagnostiske undersøgelser for at lede efter sådanne abnormiteter såsom akustisk tumor, hjernetumor og tegn på flere sklerose.
En række nyere undersøgelser understøtter muligheden for at bruge funktionel MR (fMRI), især en ny diffusion tensor fiber tracking (DTT) teknik, som et nyt værktøj til diagnosticering af lidelser, der kan forårsage vertigo.
I denne undersøgelse er vores hypotese, at der er en ændring i aktiviteten i neurale veje hos patienter med svimmelhed, som kan påvises ved fMRI.
For at teste denne antagelse er vores mål i denne undersøgelse at bestemme, om der er en forskel mellem fMRI-billederne opnået hos normale forsøgspersoner versus dem hos patienter med vertigo.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund frivillig eller patient med symptom på svimmelhed
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på mental svækkelse
- Enhver form for bioimplantat eller enhver form for ferromagnetisk bioimplantat
- Drægtige hunner
- Udvis mærkbar angst og/eller klaustrofobi
- Anamnese med alvorlig sygdom i centralnerve- og cerebrovaskulære systemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sund og rask
Friske frivillige uden øreproblemer
|
Den funktionelle MR-billeddannelse af hele hjernen vil blive opnået før, under og efter den vestibulære respons, som induceres af den udpegede kaloriestimulering.
Post-billeddannelsesanalyse vil afsløre, hvilken region eller neurale veje i centralnervesystemet, der kan tilskrives udviklingen af svimmelhed.
Andre navne:
|
Svimmelhed
Patienter med symptomer på svimmelhed
|
Den funktionelle MR-billeddannelse af hele hjernen vil blive opnået før, under og efter den vestibulære respons, som induceres af den udpegede kaloriestimulering.
Post-billeddannelsesanalyse vil afsløre, hvilken region eller neurale veje i centralnervesystemet, der kan tilskrives udviklingen af svimmelhed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Aktivering af målsteder på de funktionelle MR-billeder under det vestibulære respons
Tidsramme: Ikke specifik
|
Ikke specifik
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskelle i fibersporingen af centralnervesystemet, der er specifikt involveret i det vestibulære respons
Tidsramme: Ikke specifik
|
Ikke specifik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Grundfast, M.D., Department of Otolaryngology- Head and Neck surgery of Boston University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2008
Først opslået (Skøn)
14. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-25852
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svimmelhed
-
Dent Neuroscience Research CenterUniversity at BuffaloAfsluttetMénières sygdom | Ménières Vertigo | Vertigo, Intermitterende | Vertigo, AuralForenede Stater
-
Dent Neuroscience Research CenterCures Within Reach; Dent Family FoundationRekrutteringMenieres sygdom | Ménières Vertigo | Vertigo, Intermitterende | Vertigo, AuralForenede Stater
-
Chonbuk National UniversityUkendtBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkendt
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbejdspartnereRekrutteringVestibulær migræne | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sygdomDet Forenede Kongerige
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalAfsluttetVertigo, Paroxysmal | Koordinations- og balanceforstyrrelser | Koordinationsforstyrrelse, udviklingsmæssig | Postural Vertigo | Vertigo, PositionelUngarn
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAfsluttetBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
-
Xi'an No.3 HospitalRekrutteringGodartet Paroxysmal Positionel VertigoKina
-
Dr. Mohammad Abu ShapheAfsluttetGodartet Paroxysmal Positionel VertigoSaudi Arabien
-
Aalborg University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Funktionel MR-billeddannelse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hôpital le VinatierRekrutteringAdfærd og adfærdsmekanismerFrankrig
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringMR-scanningerForenede Stater